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ESFT(Ewing's Sarcoma Family of Tumors) 환자의 VCD/IE 연구

2009년 7월 6일 업데이트: Fudan University

Ewing's Sarcoma Family of Tumors 환자 치료에서 VCD/IE의 II상 연구

이 임상 시험의 목적은 ESFT 환자에서 VCD/IE의 순차적 치료의 효능과 내약성을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

ESFT 환자의 80-90%는 국소 치료(수술 또는 방사선) 기간 동안 질병이 진행됩니다. 화학 요법으로 인해 이 30년 동안 생존율이 향상되었습니다. VCD/IE는 ESFT 환자를 위해 전 세계적으로 널리 사용되지만 중국에서는 고용량으로 인해 거의 사용되지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령대 10~65세
  • 조직학적으로 확인된 ESFT
  • 이전 치료 없음
  • ECOG 수행 상태 2 미만
  • 12주 이상의 기대 수명
  • 정상 실험실 값: 헤모글로빈>8.0g/dl, 호중구 >2×109/L, 혈소판 > 80×109/L, Hb > 80×1012/L, 혈청 크레아틴 < 1× 정상 상한(ULN), 혈청 빌리루빈 < 1.5× ULN, ALT 및 AST < 2.5× ULN

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 이전에 질병에 대한 치료를 받았음
  • 통제되지 않는 심각한 질병 및 병발 감염
  • CNS 전이 및 골수 침범의 증거
  • 피부의 완치된 기저 세포 암종 및 자궁 경부 암종을 제외한 다른 악성 종양의 병력
  • 이 시험에서 약물에 대한 알레르기 병력
  • 비정상적인 LVEF 수준

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
의약품: VCR, CTX, ADM; IFO, VP-16
VCD: VCR 2 mg/d1, CTX 1200 mg/m2 d1, Mesna 240 mg/m2 tid d1, ADM 75mg/m2 d1, G-CSF 300 ug/d d5-11; IE: IFO 1800mg/m2 d1-5, Mesna 360mg/m2 tid d1-5, VP-16 100mg/m2 d1-5, G-CSF 300ug/d d6-12; q3w. 4주기의 VCD/IE 후에 국소 질환이 있는 환자에게 수술이나 방사선이 시행됩니다.
다른 이름들:
  • VCD/IE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응답률
기간: 2주기마다
2주기마다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
독성
기간: 주기마다
주기마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VCD/IE-ESFT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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