Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VCD/IE-tutkimus potilailla, joilla on Ewingin sarkoomatuumoriperhe (ESFT)

maanantai 6. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Fudan University

Vaiheen II VCD/IE-tutkimus Ewingin sarkoomaperheen kasvaimia sairastavien potilaiden hoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida VCD/IE:n peräkkäisen hoidon tehoa ja siedettävyyttä ESFT-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

80-90 % ESFT-potilaista kehittää sairauden etenemistä paikallishoidon (leikkauksen tai sädehoidon) aikana. Eloonjääminen on parantunut näiden 30 vuoden aikana kemoterapian ansiosta. VCD/IE:tä käytetään laajalti maailmassa ESFT-potilailla, mutta Kiinassa sitä käytetään harvoin sen suuren annoksen vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Fudan University Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 10-65 vuotta
  • Histologisesti vahvistettu ESFT
  • Ei aikaisempaa terapiaa
  • ECOG-suorituskykytila ​​alle 2
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa
  • Normaalit laboratorioarvot: hemoglobiini > 8,0 g/dl, neutrofiili> 2 × 109/l, verihiutaleet > 80 × 109/l, Hb > 80 × 1012/L, seerumin kreatiini < 1 × normaalin yläraja (ULN), seerumin bilirubiini < 1,5 × ULN, ALT ja AST < 2,5 × ULN

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Sairauden vuoksi hoitoa aikaisemmin
  • Vakavat hallitsemattomat sairaudet ja väliaikainen infektio
  • Todisteet keskushermoston etäpesäkkeistä ja luuytimen osallistumisesta
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ karsinooma
  • Aiemmat allergiat lääkkeille tässä kokeessa
  • Epänormaali LVEF-taso

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: A
Lääke: VCR, CTX, ADM; IFO, VP-16
VCD: VCR 2 mg/dl, CTX 1200 mg/m2 d1, Mesna 240 mg/m2 tid d1, ADM 75 mg/m2 dl, G-CSF 300 ug/d d5-11; IE: IFO 1800 mg/m2 d1-5, Mesna 360 mg/m2 tid d1-5, VP-16 100 mg/m2 d1-5, G-CSF 300 ug/d d6-12; q3w. Paikallisia sairauksia sairastaville potilaille tehdään leikkaus tai sädehoito neljän VCD/IE-jakson jälkeen.
Muut nimet:
  • VCD/IE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: kahden syklin välein
kahden syklin välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: joka sykli
joka sykli

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCD/IE-ESFT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset VCR, CTX, ADM; IFO, VP-16

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa