地塞米松异环磷酰胺顺铂依托泊苷联合治疗NK/T细胞淋巴瘤的研究
2010年9月7日 更新者：Fudan University
DICE 联合化疗治疗 NK/T 细胞淋巴瘤的 II 期研究
本研究的目的是评估 DICE 联合化疗对 NK/T 细胞淋巴瘤患者的疗效和耐受性。
研究概览
详细说明
NK/T 细胞淋巴瘤患者通常预后不良。
这些患者不能用CHOP的常规化疗成功治疗。研究人员进行了这项试验，以评估DICE联合化疗在NK/T细胞淋巴瘤患者中的疗效和耐受性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Fudan University Cancer Hospital
-
接触：
- Biyun Wang, MD
- 电话号码：8613701748410
- 邮箱：wangbiyun@msn.com
-
副研究员：
- Biyun Wang, M.D.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围 18-75岁
- 组织学证实的 NK/T 细胞淋巴瘤
- ECOG 体能状态小于 2
- 预期寿命3个月以上
- 试验中的主要药物（IFO、VP16、DDP）之前均未使用过
- 正常实验室值：血红蛋白 > 80 g/dl，中性粒细胞 > 2×109/L，血小板 > 100×109/L，血清肌酸 < 1.5×正常上限 (ULN)，血清胆红素 < 1.5×ULN，ALT 和 AST < 2.5×ULN
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 严重的未控制疾病和并发感染
- CNS转移的证据
- 除已治愈的皮肤基底细胞癌和子宫颈原位癌外，其他恶性肿瘤病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：IFO、VP-16、DDP、DXM
|
地塞米松 40 毫克 d1-4； IFO 1200mg/m2 d1-4；美司钠 400mg，tid，d1-4； VP-16 75 毫克/平方米 d1-4；顺铂 20mg/m2 d1-4； q3w。
每两个周期评估一次疗效。
如果患者没有疾病进展，将再进行两个周期和放射治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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反应速度
大体时间：每两个周期
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每两个周期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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TTP 和操作系统
大体时间：每两个周期
|
每两个周期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (预期的)
2010年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月5日
首次发布 (估计)
2007年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月7日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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