Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące leczenia skojarzonego deksametazonem ifosfamidem, cisplatyną i etopozydem u pacjentów z chłoniakiem z komórek NK/T

7 września 2010 zaktualizowane przez: Fudan University

Badanie II fazy skojarzonej chemioterapii DICE u pacjentów z chłoniakiem z komórek NK/T

Celem pracy jest ocena skuteczności i tolerancji chemioterapii skojarzonej DICE u chorych na chłoniaka z komórek NK/T.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z chłoniakiem z komórek NK/T mają zwykle złe rokowanie. Pacjenci ci nie mogą być skutecznie leczeni konwencjonalną chemioterapią CHOP. Badacze przeprowadzili to badanie, aby ocenić skuteczność i tolerancję chemioterapii skojarzonej DICE u pacjentów z chłoniakiem z komórek NK/T.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Biyun Wang, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 18-75 lat
  • Histologicznie potwierdzony chłoniak z komórek NK/T
  • Stan sprawności ECOG mniejszy niż 2
  • Oczekiwana długość życia ponad 3 miesiące
  • Żaden z głównych leków biorących udział w badaniu (IFO, VP16, DDP) nie był wcześniej stosowany
  • Prawidłowe wartości laboratoryjne: hemoglobina > 80 g/dl, neutrofile > 2×109/l, płytki krwi > 100×109/l, kreatyna w surowicy < 1,5×górna granica normy (GGN), bilirubina w surowicy < 1,5×GGN, ALT i AST < 2,5 × GGN

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Poważne niekontrolowane choroby i współistniejące infekcje
  • Dowody na przerzuty do OUN
  • Historia innych nowotworów złośliwych z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IFO, VP-16, DDP, DXM
Lek: IFO, VP-16, DDP, DXM
DXM 40 mg d1-4; IFO 1200mg/m2 d1-4; Mesna 400 mg, trzy razy na dobę, d1-4; VP-16 75 mg/m2 d1-4; DDP 20mg/m2 d1-4; q3 tyg. Skuteczność oceniano co dwa cykle. Gdyby u pacjentów nie doszło do progresji choroby, podano by jeszcze dwa cykle i radioterapię.
Inne nazwy:
  • KOSTKA DO GRY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek odpowiedzi
Ramy czasowe: co dwa cykle
co dwa cykle

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
TTP i system operacyjny
Ramy czasowe: co dwa cykle
co dwa cykle

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DICE-NK/T

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na IFO, VP-16, DDP, DXM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj