Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kombinationsregimen för dexametason ifosfamid cisplatin etoposid hos patienter med NK/T-cellslymfom

7 september 2010 uppdaterad av: Fudan University

Fas II-studie av en kombinationskemoterapi av DICE hos patienter med NK/T-cellslymfom

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av kombinationskemoterapin av DICE hos patienter med NK/T-cellslymfom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med NK/T-cellslymfom har vanligtvis en dålig prognos. Dessa patienter kan inte behandlas framgångsrikt med konventionell kemoterapi av CHOP. Utredarna gjorde denna studie för att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av kombinationskemoterapin av DICE hos patienter med NK/T-cellslymfom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Biyun Wang, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall 18-75 år
  • Histologiskt bekräftat NK/T-cellslymfom
  • ECOG-prestandastatus mindre än 2
  • Förväntad livslängd på mer än 3 månader
  • Inget av större läkemedel i försöket (IFO,VP16,DDP) har tidigare använts
  • Normala laboratorievärden: hemoglobin > 80 g/dl, neutrofil > 2×109/L, trombocyter > 100×109/L, serumkreatin < 1,5×övre normalgräns (ULN), serumbilirubin < 1,5×ULN, ALT och ASAT < 2,5×ULN

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Allvarliga okontrollerade sjukdomar och interkurrent infektion
  • Bevis på CNS-metastaser
  • Anamnes med andra maligniteter förutom botat basalcellscancer i hud och karcinom in situ i livmoderhalsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: IFO, VP-16, DDP, DXM
Läkemedel: IFO, VP-16, DDP, DXM
DXM 40 mg dl-4; IFO 1200mg/m2 d1-4; Mesna 400mg, tid, d1-4; VP-16 75 mg/m2 dl-4; DDP 20 mg/m2 d1-4; q3w. Effektiviteten utvärderades varannan cykler. Om patienterna inte hade sjukdomsprogression skulle ytterligare två cykler och strålning administreras.
Andra namn:
  • TÄRNINGAR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svarsfrekvens
Tidsram: varannan cykler
varannan cykler

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
TTP och OS
Tidsram: varannan cykler
varannan cykler

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2007

Första postat (Uppskatta)

6 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DICE-NK/T

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera