Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kombinationsbehandlingen af ​​dexamethason Ifosfamid Cisplatin Etoposid hos patienter med NK/T-cellelymfom

7. september 2010 opdateret af: Fudan University

Fase II-undersøgelse af en kombinationskemoterapi af DICE hos patienter med NK/T-cellelymfom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​kombinationskemoterapien af ​​DICE hos patienter med NK/T-cellelymfom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med NK/T-cellelymfom har normalt en dårlig prognose. Disse patienter kan ikke behandles med succes med den konventionelle kemoterapi af CHOP. Forskerne udførte dette forsøg for at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​kombinationskemoterapien af ​​DICE hos patienter med NK/T-cellelymfom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Biyun Wang, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 18-75 år
  • Histologisk bekræftet NK/T-celle lymfom
  • ECOG-ydeevnestatus mindre end 2
  • Forventet levetid på mere end 3 måneder
  • Ingen af ​​de vigtigste lægemidler i forsøget (IFO, VP16, DDP) er tidligere blevet brugt
  • Normale laboratorieværdier: hæmoglobin > 80 g/dl, neutrofil > 2×109/L, blodplade > 100×109/L, serumkreatin < 1,5×øvre normalgrænse (ULN), serumbilirubin < 1,5×ULN, ALT og ASAT < 2,5×ULN

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Alvorlige ukontrollerede sygdomme og interkurrent infektion
  • Beviset for CNS-metastaser
  • Anamnese med andre maligne sygdomme undtagen helbredt basalcellekarcinom i hud og karcinom in situ i livmoderhalsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IFO, VP-16, DDP, DXM
Medicin: IFO, VP-16, DDP, DXM
DXM 40 mg d1-4; IFO 1200mg/m2 d1-4; Mesna 400mg, tid, d1-4; VP-16 75 mg/m2 d1-4; DDP 20mg/m2 d1-4; q3w. Effektiviteten blev evalueret hver anden cyklus. Hvis patienterne ikke havde sygdomsprogression, ville yderligere to cyklusser og stråling blive administreret.
Andre navne:
  • TERNING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: hver anden cyklus
hver anden cyklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TTP og OS
Tidsramme: hver anden cyklus
hver anden cyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2007

Først opslået (Skøn)

6. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DICE-NK/T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IFO, VP-16, DDP, DXM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner