Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus deksametasoni-ifosfamidin sisplatiinietoposidin yhdistelmähoidosta potilailla, joilla on NK/T-solulymfooma

tiistai 7. syyskuuta 2010 päivittänyt: Fudan University

Vaiheen II tutkimus DICE:n yhdistelmäkemoterapiasta potilailla, joilla on NK/T-solulymfooma

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida DICE:n yhdistelmäkemoterapian tehoa ja siedettävyyttä potilailla, joilla on NK/T-solulymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on NK/T-solulymfooma, on yleensä huono ennuste. Näitä potilaita ei voida hoitaa menestyksekkäästi tavanomaisella CHOP-kemoterapialla. Tutkijat tekivät tämän kokeen arvioidakseen DICE:n yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on NK/T-solulymfooma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Biyun Wang, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 18-75 vuotta
  • Histologisesti vahvistettu NK/T-solulymfooma
  • ECOG-suorituskykytila ​​alle 2
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta
  • Mitään tärkeimmistä kokeen lääkkeistä (IFO,VP16,DDP) ei ole käytetty aiemmin
  • Normaalit laboratorioarvot: hemoglobiini > 80 g/dl, neutrofiilit > 2×109/l, verihiutaleet > 100×109/l, seerumin kreatiini < 1,5× normaalin yläraja (ULN), seerumin bilirubiini < 1,5×ULN, ALT ja AST < 2,5 × ULN

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Vakavat hallitsemattomat sairaudet ja väliaikainen infektio
  • Todisteet keskushermoston etäpesäkkeistä
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ karsinooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IFO, VP-16, DDP, DXM
Lääke: IFO, VP-16, DDP, DXM
DXM 40 mg dl-4; IFO 1200 mg/m2 d1-4; Mesna 400 mg, tid, d1-4; VP-16 75 mg/m2 d1-4; DDP 20 mg/m2 d1-4; q3w. Teho arvioitiin kahden syklin välein. Jos potilaalla ei olisi sairauden etenemistä, annettaisiin vielä kaksi sykliä ja säteilytystä.
Muut nimet:
  • DICE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastausaste
Aikaikkuna: kahden syklin välein
kahden syklin välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TTP ja käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: kahden syklin välein
kahden syklin välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DICE-NK/T

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa