Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het combinatieregime van dexamethason, ifosfamide, cisplatine, etoposide bij patiënten met NK/T-cellymfoom

7 september 2010 bijgewerkt door: Fudan University

Fase II-studie van een combinatiechemotherapie van DICE bij patiënten met NK/T-cellymfoom

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van de combinatiechemotherapie van DICE bij patiënten met NK/T-cellymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met NK/T-cellymfoom hebben meestal een slechte prognose. Deze patiënten kunnen niet met succes worden behandeld met de conventionele chemotherapie van CHOP. De onderzoekers hebben deze studie uitgevoerd om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van de combinatiechemotherapie van DICE bij patiënten met NK/T-cellymfoom te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Biyun Wang, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie 18-75 jaar
  • Histologisch bevestigd NK/T-cellymfoom
  • ECOG-prestatiestatus minder dan 2
  • Levensverwachting van meer dan 3 maanden
  • Geen van de belangrijkste medicijnen in de studie (IFO,VP16,DDP) is eerder gebruikt
  • Normale laboratoriumwaarden: hemoglobine > 80 g/dl, neutrofielen > 2×109/L, bloedplaatjes > 100×109/L, serumcreatine < 1,5×bovengrens van normaal (ULN), serumbilirubine < 1,5×ULN, ALAT en ASAT < 2,5×ULN

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Ernstige ongecontroleerde ziekten en bijkomende infectie
  • Het bewijs van CZS-metastase
  • Geschiedenis van andere maligniteiten behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en carcinoom in situ van de baarmoederhals

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IFO, VP-16, DDP, DXM
Geneesmiddel: IFO, VP-16, DDP, DXM
DXM 40 mg d1-4; IFO 1200mg/m2 d1-4; Mesna 400 mg, driemaal daags, d1-4; VP-16 75 mg/m2 d1-4; DDP 20mg/m2 d1-4; q3w. De werkzaamheid werd elke twee cycli geëvalueerd. Als patiënten geen ziekteprogressie hadden, zouden nog twee cycli en bestraling worden toegediend.
Andere namen:
  • DOBBELSTEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Responspercentage
Tijdsspanne: elke twee cycli
elke twee cycli

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
TTP en besturingssysteem
Tijdsspanne: elke twee cycli
elke twee cycli

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DICE-NK/T

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op IFO, VP-16, DDP, DXM

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren