Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование комбинированного режима дексаметазона, ифосфамида, цисплатина, этопозида у пациентов с NK/T-клеточной лимфомой

7 сентября 2010 г. обновлено: Fudan University

Исследование фазы II комбинированной химиотерапии DICE у пациентов с NK/T-клеточной лимфомой

Целью данного исследования является оценка эффективности и переносимости комбинированной химиотерапии DICE у пациентов с NK/T-клеточной лимфомой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с NK/T-клеточной лимфомой обычно имеют плохой прогноз. Этих пациентов нельзя успешно лечить традиционной химиотерапией CHOP. Исследователи провели это исследование для оценки эффективности и переносимости комбинированной химиотерапии DICE у пациентов с NK/T-клеточной лимфомой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Рекрутинг
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Biyun Wang, MD
          • Номер телефона: 8613701748410
          • Электронная почта: wangbiyun@msn.com
        • Младший исследователь:
          • Biyun Wang, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон 18-75 лет
  • Гистологически подтвержденная NK/T-клеточная лимфома
  • Статус производительности ECOG менее 2
  • Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев
  • Ни один из основных исследуемых препаратов (IFO, VP16, DDP) ранее не применялся.
  • Нормальные лабораторные показатели: гемоглобин > 80 г/дл, нейтрофилы > 2×109/л, тромбоциты > 100×109/л, креатин сыворотки <1,5×ВГН, билирубин сыворотки <1,5×ВГН, АЛТ и АСТ. < 2,5×ВГН

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Серьезные неконтролируемые заболевания и интеркуррентные инфекции
  • Доказательства метастазирования в ЦНС
  • Другие злокачественные новообразования в анамнезе, кроме излеченной базально-клеточной карциномы кожи и карциномы in situ шейки матки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИФО, ВП-16, ДДП, ДХМ
Лекарство: ИФО, ВП-16, ДДП, ДХМ
ДХМ 40 мг в день1-4; ИФО 1200мг/м2 1-4 дня; Месна 400 мг 3 раза в день, 1-4 дня; ВП-16 75 мг/м2 д1-4; ДДП 20 мг/м2 д1-4; q3w. Эффективность оценивали каждые два цикла. Если бы у пациентов не было прогрессирования заболевания, назначали бы еще два цикла и облучение.
Другие имена:
  • ИГРАЛЬНАЯ КОСТЬ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость отклика
Временное ограничение: каждые два цикла
каждые два цикла

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ТТП и ОС
Временное ограничение: каждые два цикла
каждые два цикла

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DICE-NK/T

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ИФО, ВП-16, ДДП, ДХМ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться