- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00568607
Studio sul regime di combinazione di desametasone ifosfamide cisplatino etoposide in pazienti con linfoma a cellule NK/T
7 settembre 2010 aggiornato da: Fudan University
Studio di fase II di una chemioterapia combinata di DICE nei pazienti con linfoma a cellule NK/T
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la tollerabilità della chemioterapia combinata di DICE nei pazienti con linfoma a cellule NK/T.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti con linfoma a cellule NK/T di solito hanno una prognosi sfavorevole.
Questi pazienti non possono essere trattati con successo con la chemioterapia convenzionale di CHOP. I ricercatori hanno condotto questo studio per valutare l'efficacia e la tollerabilità della chemioterapia combinata di DICE nei pazienti con linfoma a cellule NK/T.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Fudan University Cancer Hospital
-
Contatto:
- Biyun Wang, MD
- Numero di telefono: 8613701748410
- Email: wangbiyun@msn.com
-
Sub-investigatore:
- Biyun Wang, M.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 18-75 anni
- Linfoma a cellule NK/T confermato istologicamente
- Performance status ECOG inferiore a 2
- Aspettativa di vita superiore a 3 mesi
- Nessuno dei principali farmaci nello studio (IFO, VP16, DDP) è stato precedentemente utilizzato
- Valori di laboratorio normali: emoglobina > 80 g/dl, neutrofili > 2×109/L, piastrine > 100×109/L, creatina sierica < 1,5×limite superiore della norma (ULN), bilirubina sierica < 1,5×ULN, ALT e AST < 2,5×LSN
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Gravi malattie incontrollate e infezioni intercorrenti
- L'evidenza di metastasi del SNC
- Storia di altri tumori maligni ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle e del carcinoma in situ della cervice uterina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: IFO, VP-16, DDP, DXM
|
DXM 40 mg d1-4; IFO 1200 mg/m2 d1-4; Mesna 400 mg, tid, d1-4; VP-16 75 mg/m2 d1-4; DDP 20mg/m2 d1-4; q3w.
L'efficacia è stata valutata ogni due cicli.
Se i pazienti non avessero progressione della malattia, verrebbero somministrati altri due cicli e radiazioni.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di risposta
Lasso di tempo: ogni due cicli
|
ogni due cicli
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
TTP e sistema operativo
Lasso di tempo: ogni due cicli
|
ogni due cicli
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
6 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 settembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DICE-NK/T
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su IFO, VP-16, DDP, DXM
-
Fudan UniversitySconosciuto
-
Fudan UniversitySconosciutoLinfoma extranodale a cellule NK/T, tipo nasaleCina
-
Fudan UniversityTerminatoSarcoma di EwingCina
-
University of California, DavisNovartisCompletatoTumore solido dell'adulto non specificato, protocollo specifico | Carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio estesoStati Uniti
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)TerminatoStadio IIIA Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Stadio IIIB Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Carcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente | Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIBStati Uniti
-
Fudan UniversityReclutamentoTimoma e carcinoma timicoCina
-
National Cancer Institute (NCI)CompletatoCancro polmonare a piccole cellule in stadio limitatoStati Uniti
-
Zhejiang Cancer HospitalFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; First People's Hospital of... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoStadio limitato del carcinoma polmonare a piccole cellule
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAttivo, non reclutanteStadio IIIA Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Stadio IIIB Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Carcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente | Stadio IIA Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIBStati Uniti
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)CompletatoTeratoma infantile | Tumore maligno delle cellule germinali del testicolo di stadio II | Tumore maligno a cellule germinali del testicolo in stadio III | Tumore embrionale infantile | Tumore extracranico infantile a cellule germinali | Tumore extragonadico delle cellule germinali dell'infanzia | Tumore ovarico maligno a cellule germinali infantile e altre condizioniStati Uniti, Canada, Australia, Nuova Zelanda, Porto Rico, Svizzera