Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av kombinasjonsregimet av deksametason ifosfamid cisplatin etoposid hos pasienter med NK/T-cellelymfom

7. september 2010 oppdatert av: Fudan University

Fase II-studie av en kombinasjonskjemoterapi av DICE hos pasienter med NK/T-cellelymfom

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten og toleransen av kombinasjonskjemoterapien til DICE hos pasienter med NK/T-celle lymfom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med NK/T-celle lymfom har vanligvis dårlig prognose. Disse pasientene kan ikke behandles vellykket med konvensjonell kjemoterapi av CHOP. Etterforskerne gjorde denne studien for å evaluere effektiviteten og toleransen til kombinasjonskjemoterapien til DICE hos pasienter med NK/T-celle lymfom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Biyun Wang, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning 18-75 år
  • Histologisk bekreftet NK/T-celle lymfom
  • ECOG-ytelsesstatus mindre enn 2
  • Forventet levealder på mer enn 3 måneder
  • Ingen av de viktigste legemidlene i forsøket (IFO,VP16,DDP) har tidligere vært brukt
  • Normale laboratorieverdier: hemoglobin > 80 g/dl, nøytrofil > 2×109/L, blodplate > 100×109/L, serumkreatin < 1,5×øvre normalbegrensning (ULN), serumbilirubin < 1,5×ULN, ALT og ASAT < 2,5×ULN

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner
  • Alvorlige ukontrollerte sykdommer og interkurrent infeksjon
  • Bevis for CNS-metastaser
  • Anamnese med andre maligniteter bortsett fra helbredet basalcellekarsinom i hud og karsinom in situ i livmorhalsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IFO, VP-16, DDP, DXM
Legemiddel: IFO, VP-16, DDP, DXM
DXM 40 mg d1-4; IFO 1200mg/m2 d1-4; Mesna 400mg, tid, d1-4; VP-16 75 mg/m2 d1-4; DDP 20mg/m2 d1-4; q3w. Effekten ble evaluert annenhver syklus. Hvis pasientene ikke hadde progresjon av sykdommen, ville ytterligere to sykluser og stråling blitt administrert.
Andre navn:
  • TERNING

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svarprosent
Tidsramme: annenhver syklus
annenhver syklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TTP og OS
Tidsramme: annenhver syklus
annenhver syklus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DICE-NK/T

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IFO, VP-16, DDP, DXM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere