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NK/T 세포 림프종 환자에서 Dexamethasone Ifosfamide Cisplatin Etoposide의 병용 요법에 관한 연구

2010년 9월 7일 업데이트: Fudan University

NK/T 세포 림프종 환자에서 DICE 병용 화학요법의 2상 연구

본 연구의 목적은 NK/T 세포 림프종 환자에서 DICE 병용화학요법의 효능과 내약성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

NK/T 세포 림프종 환자는 일반적으로 예후가 좋지 않습니다. 이 환자들은 CHOP의 기존 화학 요법으로 성공적으로 치료할 수 없습니다. 연구자들은 NK/T 세포 림프종 환자에서 DICE의 병용 화학 요법의 효능과 내약성을 평가하기 위해 이 시험을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Fudan University Cancer Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Biyun Wang, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령대 18~75세
  • 조직학적으로 확인된 NK/T 세포 림프종
  • ECOG 수행 상태 2 미만
  • 3개월 이상의 기대 수명
  • 시험의 주요 약물(IFO, VP16, DDP)은 이전에 사용된 적이 없습니다.
  • 정상 실험실 값: 헤모글로빈 > 80g/dl, 호중구 > 2×109/L, 혈소판 > 100×109/L, 혈청 크레아틴 < 1.5× 정상 상한(ULN), 혈청 빌리루빈 < 1.5× ULN, ALT 및 AST < 2.5×ULN

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부
  • 통제되지 않는 심각한 질병 및 병발 감염
  • CNS 전이의 증거
  • 피부의 완치된 기저 세포 암종 및 자궁 경부 암종을 제외한 다른 악성 종양의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IFO, VP-16, DDP, DXM
의약품: IFO, VP-16, DDP, DXM
DXM 40mg d1-4; IFO 1200mg/m2 d1-4; 메스나 400mg, tid, d1-4; VP-16 75 mg/m2 d1-4; DDP 20mg/m2 d1-4; q3w. 2주기마다 효능을 평가하였다. 환자에게 질병이 진행되지 않았다면 2주기와 방사선을 더 투여했을 것입니다.
다른 이름들:
  • 주사위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
응답률
기간: 2주기마다
2주기마다

2차 결과 측정

결과 측정
기간
TTP 및 OS
기간: 2주기마다
2주기마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DICE-NK/T

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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