Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a dexametazon-ifoszfamid ciszplatin-etopozid kombinációs kezelési rendjéről NK/T-sejtes limfómában szenvedő betegeknél

2010. szeptember 7. frissítette: Fudan University

II. fázisú vizsgálat a DICE kombinált kemoterápiájáról NK/T sejtes limfómában szenvedő betegeknél

E vizsgálat célja a DICE kombinált kemoterápia hatékonyságának és tolerálhatóságának értékelése NK/T sejt limfómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az NK/T-sejtes limfómában szenvedő betegek prognózisa általában rossz. Ezeket a betegeket nem lehet sikeresen kezelni a CHOP hagyományos kemoterápiájával. A kutatók ezt a kísérletet azért végezték, hogy értékeljék a DICE kombinált kemoterápia hatékonyságát és tolerálhatóságát NK/T-sejtes limfómában szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Fudan University Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Biyun Wang, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korosztály 18-75 év
  • Szövettanilag igazolt NK/T sejt limfóma
  • Az ECOG teljesítmény állapota kevesebb, mint 2
  • A várható élettartam több mint 3 hónap
  • A kísérletben szereplő főbb gyógyszerek (IFO,VP16,DDP) egyikét sem használták korábban
  • Normál laboratóriumi értékek: hemoglobin > 80 g/dl, neutrofil > 2×109/L, thrombocyta > 100×109/L, szérum kreatin < 1,5× a normál felső határa (ULN), szérum bilirubin < 1,5×ULN, ALT és AST < 2,5 × ULN

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Súlyos, kontrollálatlan betegségek és interkurrens fertőzések
  • A központi idegrendszeri metasztázis bizonyítékai
  • Egyéb rosszindulatú daganatok a kórelőzményében, kivéve a gyógyított bőr bazálissejtes karcinómát és a méhnyak in situ karcinómáját

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IFO, VP-16, DDP, DXM
Drog: IFO, VP-16, DDP, DXM
DXM 40 mg d1-4; IFO 1200mg/m2 d1-4; Mesna 400 mg, tid, 1-4; VP-16 75 mg/m2 d1-4; DDP 20mg/m2 d1-4; q3w. A hatékonyságot két ciklusonként értékelték. Ha a betegek betegségei nem haladtak előre, további két ciklust és besugárzást kapnak.
Más nevek:
  • DOBÓKOCKA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Válaszadási arány
Időkeret: két ciklusonként
két ciklusonként

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
TTP és OS
Időkeret: két ciklusonként
két ciklusonként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fudan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DICE-NK/T

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IFO, VP-16, DDP, DXM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel