羟氯喹和硼替佐米治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者

纳入标准：

• 组织学证实的多发性骨髓瘤
• 在至少一种既往治疗（可能包括自体和同种异体骨髓移植）后有记录的复发或疾病持续
• 由患者的主治医师确定是否需要进一步治疗骨髓瘤
• 年龄大于 18 岁

排除标准

• 2 级或更高级别的基线周围神经病变
• 对硼替佐米或羟氯喹具有相似化学或生物成分的化合物过敏反应史
• 既往硼替佐米的剂量限制性毒性
• 已知黄斑变性或视网膜病变（糖尿病或其他）、卟啉症或牛皮癣。 银屑病控制良好的患者可以参加该研究，前提是他们在这种情况下的专家的护理下，该专家同意监测患者的恶化情况。
• 其他需要用羟氯喹治疗的病症，包括但不限于系统性狼疮、类风湿性关节炎、迟发性皮肤卟啉病和疟疾治疗或预防
• ECOG 性能状态 >2（定义见第 0 节）
• 预期寿命不到3个月
• 根据开始治疗前 ≤ 14 天抽取的实验室值，缺乏足够的器官或骨髓功能。
• 与不同的研究方案同时治疗。 如果不会干扰参与本研究，则允许同时参与非治疗研究。
• 在开始使用羟氯喹之前的 14 天内使用其他抗骨髓瘤药物（包括沙利度胺或来那度胺）进行治疗。 在开始使用羟氯喹之前最多 7 天允许使用皮质类固醇进行治疗。 如果剂量少于每天 20 毫克泼尼松的等效剂量，则允许用于其他疾病的皮质类固醇。 治疗医师可酌情允许在整个研究期间同时使用双膦酸盐进行治疗。 还允许同时使用造血生长因子，包括非格司亭或培非格司亭、epoetin alpha 和 darbepoetin alpha
• 已知中枢神经系统受累。 与中枢神经系统受累相关的不良预后和进行性神经功能障碍会混淆神经和其他不良事件的评估。 如果没有中枢神经系统受累，颅骨溶解性病变或浆细胞瘤的存在不是排除标准。
• 除皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、任何原位癌或局限性前列腺癌（T1a 或 T1b 期）外并发恶性肿瘤且 PSA 稳定至少 4 个月。 先前接受过化疗、生物制剂和/或放疗的恶性肿瘤患者，如果他们在 ≥ 4 年前完成治疗且没有疾病复发的证据，则有资格参加本研究。 先前仅接受手术治疗的恶性肿瘤患者如果在 ≥ 2 年前完成治疗并且没有疾病复发的证据，则有资格参加本研究。
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于：不受控制的持续感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制对研究要求的依从性的精神疾病/社交情况。
• 无法理解知情同意书或不愿同意。 在进入研究之前，必须获得所有患者的书面知情同意书。
• 怀孕或哺乳。
• 在进入研究之前和有生育能力的男性和女性在研究参与期间不愿使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法或禁欲）。