模块化认知行为疗法治疗小学儿童焦虑症 (KATES)
2012年3月28日 更新者：Jeffrey J. Wood、University of California, Los Angeles
针对小学环境中儿童焦虑症的模块化 CBT 的随机对照试验
尽管已发现认知行为疗法 (CBT) 可有效治疗儿童焦虑症，但在将此类疗法推广到现实世界实践环境方面进展甚微。
在实践环境中进行的临床试验可以证明循证治疗适合更大规模传播的程度。
本研究评估了 CBT 在小学诊所环境中作为儿童焦虑症的治疗方法。
已采用随机对照试验设计，比较立即治疗和三个月的候补名单。
该试验正在洛杉矶地区的几所小学进行，并且仅适用于这些特定学校的儿童。
为确保 CBT 干预灵活且能够匹配各种学校环境、临床医生和转诊儿童的特点，采用了模块化治疗方法。
研究设计包括确保高质量数据的要素，例如使用独立评估人员和治疗保真度测试。
5 至 12 岁的儿童由教师和工作人员转介，或被确定为在同时学习中有高度焦虑。
根据半结构化诊断访谈，所有参与的儿童都被 DSM-IV 诊断为分离焦虑症、广泛性焦虑症或社交恐惧症。
研究团队提供治疗和临床监督。
据推测，接受立即治疗的儿童的焦虑评分明显低于在治疗后/候补名单评估中分配到候补名单的儿童。
如果结果有利，则可能需要进一步探索将 CBT 传播到学校诊所环境中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据诊断访谈，孩子符合 DSM-IV 分离焦虑症 (SAD)、社交恐惧症或广泛性焦虑症 (GAD) 标准
- 孩子在初始评估时没有服用任何精神科药物，或者正在服用稳定剂量的精神科药物（即，在基线评估前至少一个月以稳定剂量服用）
- 如果正在使用药物，儿童将在整个研究期间保持该剂量
排除标准：
- 孩子目前正在接受心理治疗
- 该家庭目前正在接受家庭治疗或亲子课程
- 孩子在干预期间开始服用精神科药物或增加他/她的药物剂量
- 由于任何原因，孩子或父母似乎无法参与干预计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
认知行为疗法
|
每周 1 至 16 次模块化认知行为疗法，每次持续 60-80 分钟
|
|
NO_INTERVENTION：2个
候补名单
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床医生的整体印象改善 (CGI) 量表
大体时间：后处理/后等待名单
|
后处理/后等待名单
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
焦虑症访谈时间表 IV：儿童和家长版
大体时间：后处理/后等待名单
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后处理/后等待名单
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey J Wood, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月5日
首次发布 (估计)
2007年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月28日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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