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Terapia cognitivo comportamentale modulare per il trattamento dei disturbi d'ansia infantile nelle scuole elementari (KATES)

28 marzo 2012 aggiornato da: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles

Uno studio randomizzato e controllato di CBT modulare per i disturbi d'ansia infantile nelle scuole elementari

Sebbene la terapia cognitivo comportamentale (CBT) si sia rivelata efficace nel trattamento dei disturbi d'ansia infantile, sono stati compiuti pochi progressi nella diffusione di tali trattamenti in contesti pratici del mondo reale. Gli studi clinici condotti in contesti pratici possono dimostrare il grado in cui i trattamenti basati sull'evidenza sono appropriati per una diffusione su larga scala. Questo studio valuta la CBT come trattamento per i disturbi d'ansia infantile nell'ambito della clinica della scuola elementare. È stato impiegato un disegno di studio randomizzato e controllato, confrontando il trattamento immediato e una lista d'attesa di tre mesi. Il processo è stato condotto in diverse scuole elementari dell'area di Los Angeles ed è disponibile solo per i bambini di queste particolari scuole. Per garantire che l'intervento CBT sia flessibile e in grado di corrispondere alle caratteristiche di vari contesti scolastici, medici e bambini indirizzati, viene impiegato un approccio di trattamento modulare. Il disegno dello studio include elementi per garantire dati di alta qualità, come l'uso di valutatori indipendenti e test di fedeltà del trattamento. I bambini, di età compresa tra 5 e 12 anni, sono segnalati da insegnanti e personale o sono identificati come affetti da ansia elevata in studi concomitanti. Tutti i bambini partecipanti hanno diagnosi DSM-IV di disturbo d'ansia da separazione, disturbo d'ansia generalizzato o fobia sociale, secondo un'intervista diagnostica semi-strutturata. La terapia e la supervisione clinica sono fornite dal gruppo di ricerca. Si ipotizza che i bambini che ricevono un trattamento immediato abbiano punteggi di ansia significativamente più bassi rispetto ai bambini assegnati alla lista d'attesa alla valutazione post-trattamento/post-lista d'attesa. Se i risultati sono favorevoli, può essere indicata un'ulteriore esplorazione della diffusione della CBT nelle strutture cliniche scolastiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino soddisfa i criteri del DSM-IV per il disturbo d'ansia da separazione (SAD), la fobia sociale o il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) sulla base di un colloquio diagnostico
  • Il bambino non sta assumendo alcun farmaco psichiatrico alla valutazione iniziale o sta assumendo una dose stabile di farmaci psichiatrici (cioè almeno un mese a una dose stabile prima della valutazione di base)
  • Se viene utilizzato il farmaco, i bambini manterranno quella dose per tutto lo studio

Criteri di esclusione:

  • Il bambino è attualmente in psicoterapia
  • La famiglia è attualmente in terapia familiare o in un corso per genitori
  • Il bambino inizia a prendere farmaci psichiatrici o aumenta la sua dose di farmaci durante l'intervento
  • Per qualsiasi motivo il bambino o i genitori sembrano impossibilitati a partecipare al programma di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Terapia comportamentale cognitiva
Comportamentale: terapia comportamentale cognitiva
Da 1 a 16 sedute settimanali di terapia cognitivo comportamentale modulare, ciascuna della durata di 60-80 minuti
NESSUN_INTERVENTO: 2
Lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala Global Impressions-Improvement (CGI) del medico
Lasso di tempo: Post-trattamento/post-lista d'attesa
Post-trattamento/post-lista d'attesa

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Programma di intervista sui disturbi d'ansia IV: versione per bambini e genitori
Lasso di tempo: Post-trattamento/post-lista d'attesa
Post-trattamento/post-lista d'attesa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey J Wood, PhD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

7 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

30 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G04-06-117-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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