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小学校環境における児童不安障害の治療のためのモジュラー認知行動療法 (KATES)

2012年3月28日 更新者:Jeffrey J. Wood、University of California, Los Angeles

小学校環境における児童不安障害に対するモジュラー CBT のランダム化比較試験

認知行動療法 (CBT) は、児童不安障害の治療に効果的であることがわかっていますが、そのような治療法を実際の診療環境に普及させることはほとんど進んでいません。 実際の現場で実施された臨床試験は、エビデンスに基づく治療が大規模な普及にどの程度適しているかを示すことができます。 この研究では、小学校の診療所での児童不安障害の治療法として CBT を評価しています。 無作為化比較試験デザインが採用され、即時治療と 3 か月の待機リストが比較されています。 このトライアルは、ロサンゼルス地域のいくつかの小学校で実施されており、これらの特定の学校の子供だけが利用できます。 CBT の介入が柔軟で、さまざまな学校環境、臨床医、および紹介された子供の特性に適合できるようにするために、モジュラー治療アプローチが採用されています。 研究デザインには、独立した評価者の使用や治療の忠実度のテストなど、高品質のデータを確保するための要素が含まれています。 5 歳から 12 歳までの子供は、教師やスタッフから紹介されるか、同時学習で高い不安を持っていると特定されます。 半構造化診断インタビューによると、参加しているすべての子供たちは、分離不安障害、全般性不安障害、または社会恐怖症の DSM-IV 診断を受けています。 治療と臨床監督は、研究チームによって提供されます。 即時治療を受けた子供は、治療後/待機リスト後の評価で待機リストに割り当てられた子供よりも不安スコアが大幅に低いという仮説が立てられています。 結果が良好である場合、CBT を学校の診療所に普及させるためのさらなる調査が必要になる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ2

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供は、診断面接に基づいて、分離不安障害 (SAD)、社会恐怖症、または全般性不安障害 (GAD) の DSM-IV 基準を満たしています。
  • 子供は最初の評価で精神薬を服用していないか、安定した用量の精神薬を服用しています(つまり、ベースライン評価の前に安定した用量で少なくとも1か月間)
  • 薬が使用されている場合、子供は研究を通してその用量を維持します

除外基準:

  • 子供は現在精神療法を受けています
  • 家族は現在、家族療法または育児クラスを受けています
  • 子供が精神科の薬を飲み始めたり、介入中に薬の量を増やしたりする
  • 何らかの理由で、子供または親が介入プログラムに参加できないように見える。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
認知行動療法
モジュール式認知行動療法を週に 1 回から 16 回、それぞれ 60 分から 80 分間継続します。
NO_INTERVENTION:2
順番待ちリスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床医の全体的な印象改善 (CGI) スケール
時間枠:後処理/ポストウェイトリスト
後処理/ポストウェイトリスト

二次結果の測定

結果測定
時間枠
不安障害インタビュー スケジュール IV: 子供と親のバージョン
時間枠:後処理/ポストウェイトリスト
後処理/ポストウェイトリスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey J Wood, PhD、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月28日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

全般性不安障害の臨床試験

認知行動療法の臨床試験

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