Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulární kognitivně behaviorální terapie pro léčbu dětských úzkostných poruch v prostředí základní školy (KATES)

28. března 2012 aktualizováno: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles

Randomizovaná, řízená studie modulárního CBT pro dětské úzkostné poruchy v prostředí základní školy

I když bylo zjištěno, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) je účinná při léčbě dětských úzkostných poruch, v šíření takové léčby do prostředí praxe v reálném světě bylo dosaženo jen malého pokroku. Klinické studie prováděné v praxi mohou prokázat, do jaké míry je léčba založená na důkazech vhodná pro šíření ve větším měřítku. Tato studie hodnotí CBT jako léčbu dětských úzkostných poruch na klinice základní školy. Bylo použito uspořádání randomizované kontrolované studie srovnávající okamžitou léčbu a tříměsíční čekací listinu. Zkouška probíhá na několika základních školách v oblasti Los Angeles a je dostupná pouze dětem v těchto konkrétních školách. Aby bylo zajištěno, že intervence KBT je flexibilní a schopná odpovídat charakteristikám různých školních prostředí, lékařů a doporučených dětí, používá se modulární přístup léčby. Návrh studie zahrnuje prvky zajišťující vysokou kvalitu dat, jako je použití nezávislých hodnotitelů a testy věrnosti léčby. Děti ve věku 5 až 12 let jsou doporučeny učiteli a zaměstnanci nebo jsou v souběžných studiích identifikovány jako děti s vysokou úzkostí. Všechny zúčastněné děti mají podle semistrukturovaného diagnostického rozhovoru DSM-IV diagnózu separační úzkostné poruchy, generalizované úzkostné poruchy nebo sociální fobie. Terapii a klinickou supervizi zajišťuje výzkumný tým. Předpokládá se, že děti, které dostanou okamžitou léčbu, budou mít výrazně nižší skóre úzkosti než děti zařazené na čekací listinu při hodnocení po léčbě/po čekací listině. Pokud jsou výsledky příznivé, může být indikováno další zkoumání šíření KBT do prostředí školní kliniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě na základě diagnostického rozhovoru splňuje kritéria DSM-IV pro separační úzkostnou poruchu (SAD), sociální fobii nebo generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD).
  • Dítě při vstupním hodnocení neužívá žádné psychiatrické léky nebo užívá stabilní dávku psychiatrických léků (tj. alespoň jeden měsíc ve stabilní dávce před výchozím hodnocením)
  • Pokud se používá medikace, děti si tuto dávku udrží po celou dobu studie

Kritéria vyloučení:

  • Dítě je v současné době v psychoterapii
  • Rodina je v současné době v rodinné terapii nebo rodičovské třídě
  • Dítě začíná užívat psychiatrické léky nebo si během intervence zvyšuje dávku léků
  • Zdá se, že z jakéhokoli důvodu se dítě nebo rodiče nemohou účastnit intervenčního programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Kognitivně behaviorální terapie
Behaviorální: kognitivně behaviorální terapie
1 až 16 týdenních sezení modulární kognitivně behaviorální terapie, každé v délce 60-80 minut
NO_INTERVENTION: 2
Čekací listina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinická stupnice globálního zlepšení zobrazení (CGI).
Časové okno: Následná léčba / postwaitlist
Následná léčba / postwaitlist

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úzkostné poruchy Rozvrh rozhovorů IV: Verze pro děti a rodiče
Časové okno: Následná léčba / postwaitlist
Následná léčba / postwaitlist

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey J Wood, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2007

První zveřejněno (ODHAD)

7. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

30. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G04-06-117-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivně behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit