Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Moduláris kognitív viselkedésterápia a gyermeki szorongásos zavarok kezelésére általános iskolai környezetben (KATES)

2012. március 28. frissítette: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles

A moduláris CBT véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálata a gyermekek szorongásos zavaraira általános iskolai környezetben

Bár a kognitív viselkedésterápia (CBT) hatékonynak bizonyult a gyermekek szorongásos zavarainak kezelésében, kevés előrelépés történt az ilyen kezelések valós gyakorlati környezetekben való elterjesztésében. A gyakorlati körülmények között végzett klinikai vizsgálatok bemutathatják, hogy a bizonyítékokon alapuló kezelések milyen mértékben alkalmasak a nagyobb léptékű terjesztésre. Ez a tanulmány értékeli a CBT-t, mint a gyermekek szorongásos rendellenességeinek kezelését az általános iskolai klinikán. Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati tervet alkalmaztak, összehasonlítva az azonnali kezelést és a három hónapos várólistát. A vizsgálatot Los Angeles környéki több általános iskolában folytatják, és csak ezekben az iskolákban járó gyerekek számára érhető el. Annak biztosítására, hogy a CBT-beavatkozás rugalmas legyen, és képes legyen megfelelni a különböző iskolai környezetek, klinikusok és beutalt gyermekek jellemzőinek, moduláris kezelési megközelítést alkalmaznak. A vizsgálati terv olyan elemeket tartalmaz, amelyek biztosítják a kiváló minőségű adatokat, mint például független értékelők alkalmazása és a kezelési hűség tesztjei. Az 5 és 12 év közötti gyermekeket a tanárok és a személyzet utalják be, vagy az egyidejű vizsgálatok során nagyfokú szorongást tapasztalnak. Egy félig strukturált diagnosztikai interjú szerint minden résztvevő gyermeknek szeparációs szorongásos zavara, generalizált szorongásos zavara vagy szociális fóbia DSM-IV diagnózisa van. A terápiát és a klinikai felügyeletet a kutatócsoport biztosítja. Feltételezhető, hogy az azonnali kezelésben részesülő gyermekek szignifikánsan alacsonyabb szorongásos pontszámmal rendelkeznek, mint a várólistára rendelt gyermekek a kezelés utáni/utáni várólistán. Ha az eredmények kedvezőek, indokolt lehet a CBT iskolai klinikákon történő elterjesztésének további vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermek megfelel a szeparációs szorongásos zavar (SAD), szociális fóbia vagy generalizált szorongásos zavar (GAD) DSM-IV kritériumainak a diagnosztikai interjú alapján
  • A gyermek a kezdeti értékeléskor nem szed pszichiátriai gyógyszert, vagy stabil dózisú pszichiátriai gyógyszert szed (azaz legalább egy hónapig stabil dózisban az alapállapot-értékelés előtt)
  • Ha gyógyszert használnak, a gyermekek ezt az adagot a vizsgálat során végig fenntartják

Kizárási kritériumok:

  • A gyermek jelenleg pszichoterápiás kezelés alatt áll
  • A család jelenleg családterápián vagy szülői osztályon vesz részt
  • A gyermek pszichiátriai gyógyszereket kezd szedni, vagy a beavatkozás során növeli a gyógyszeradagját
  • Úgy tűnik, hogy a gyermek vagy a szülők bármilyen okból nem tudnak részt venni a beavatkozási programban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
Kognitív viselkedésterápia
Heti 1-16 moduláris kognitív viselkedésterápia, mindegyik 60-80 percig tart
NINCS_BEAVATKOZÁS: 2
Várólista

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A klinikus Global Impressions-Improvement (CGI) skála
Időkeret: Utókezelés / postwaitlist
Utókezelés / postwaitlist

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szorongásos zavarok interjú IV. ütemterv: Gyermek és szülő változat
Időkeret: Utókezelés / postwaitlist
Utókezelés / postwaitlist

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey J Wood, PhD, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel