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초등학교 환경에서 아동 불안 장애 치료를 위한 모듈식 인지 행동 치료 (KATES)

2012년 3월 28일 업데이트: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles

초등학교 환경에서 아동 불안 장애에 대한 모듈식 CBT의 무작위 통제 시험

인지 행동 치료(CBT)가 아동 불안 장애의 치료에 효과적인 것으로 밝혀졌음에도 불구하고 이러한 치료를 실제 실습 환경에 보급하는 데는 거의 진전이 없었습니다. 실제 환경에서 수행된 임상 시험은 증거 기반 치료가 대규모 보급에 적합한 정도를 입증할 수 있습니다. 이 연구는 초등학교 클리닉 환경에서 아동 불안 장애에 대한 치료법으로 CBT를 평가합니다. 즉각적인 치료와 3개월 대기자 명단을 비교하는 무작위 통제 시험 설계가 사용되었습니다. 시험은 로스앤젤레스 지역의 여러 초등학교에서 실시되고 있으며 이러한 특정 학교의 어린이들에게만 제공됩니다. CBT 개입이 유연하고 다양한 학교 환경, 임상의 및 의뢰된 아동의 특성을 일치시킬 수 있도록 하기 위해 모듈식 치료 접근법이 사용됩니다. 연구 설계에는 독립적인 평가자 사용 및 치료 충실도 테스트와 같은 고품질 데이터를 보장하는 요소가 포함됩니다. 5세에서 12세 사이의 어린이는 교사와 교직원이 추천하거나 동시 학습에서 높은 불안을 보이는 것으로 확인됩니다. 참여하는 모든 아동은 반구조화된 진단 인터뷰에 따라 분리 불안 장애, 범불안 장애 또는 사회 공포증에 대한 DSM-IV 진단을 받았습니다. 치료 및 임상 감독은 연구팀에 의해 제공됩니다. 즉각적인 치료를 받는 아동은 치료 후/대기자 명단 평가에서 대기자 명단에 배정된 아동보다 불안 점수가 현저히 낮을 것이라는 가설이 있습니다. 결과가 긍정적이면 학교 클리닉 환경에 CBT 보급에 대한 추가 탐색이 필요할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아동이 진단 인터뷰를 기반으로 분리 불안 장애(SAD), 사회 공포증 또는 범불안 장애(GAD)에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
  • 아동이 초기 평가에서 정신과 약물을 복용하지 않거나 안정적인 용량의 정신과 약물을 복용하고 있습니다(즉, 기준선 평가 전 적어도 한 달 동안 안정적인 용량으로).
  • 약물을 사용하는 경우 소아는 연구 내내 해당 용량을 유지합니다.

제외 기준:

  • 아이는 현재 심리치료를 받고 있습니다.
  • 가족이 현재 가족 치료 또는 육아 수업에 참여 중입니다.
  • 아동이 정신과 약물을 복용하기 시작하거나 개입하는 동안 약물 용량을 늘립니다.
  • 어떤 이유로든 아동이나 부모가 개입 프로그램에 참여할 수 없는 것으로 보입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
인지 행동 치료
매주 1~16회의 모듈식 인지 행동 치료 세션, 각 세션은 60~80분 지속
NO_INTERVENTION: 2
대기자 명단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Clinician's Global Impressions-Improvement (CGI) 척도
기간: 후처리 / 대기자 명단
후처리 / 대기자 명단

2차 결과 측정

결과 측정
기간
불안 장애 인터뷰 일정 IV: 아동 및 부모 버전
기간: 후처리 / 대기자 명단
후처리 / 대기자 명단

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey J Wood, PhD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지 행동 치료에 대한 임상 시험

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