Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modułowa terapia poznawczo-behawioralna w leczeniu zaburzeń lękowych u dzieci w szkołach podstawowych (KATES)

28 marca 2012 zaktualizowane przez: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles

Randomizowana, kontrolowana próba modułowej CBT w leczeniu zaburzeń lękowych u dzieci w szkołach podstawowych

Chociaż stwierdzono, że terapia poznawczo-behawioralna (CBT) jest skuteczna w leczeniu zaburzeń lękowych u dzieci, poczyniono niewielkie postępy w rozpowszechnianiu takich metod leczenia w rzeczywistych warunkach praktyki. Badania kliniczne przeprowadzone w praktyce mogą wykazać stopień, w jakim terapie oparte na dowodach są odpowiednie do rozpowszechniania na większą skalę. Niniejsze badanie ocenia CBT jako leczenie zaburzeń lękowych u dzieci w warunkach kliniki w szkole podstawowej. Zastosowano randomizowany, kontrolowany projekt badania, porównujący natychmiastowe leczenie i trzymiesięczną listę oczekujących. Próba jest prowadzona w kilku szkołach podstawowych w Los Angeles i jest dostępna tylko dla dzieci z tych szkół. Aby zapewnić, że interwencja poznawczo-behawioralna jest elastyczna i zdolna do dopasowania do charakterystyki różnych środowisk szkolnych, klinicystów i kierowanych dzieci, stosuje się podejście modułowe. Projekt badania obejmuje elementy zapewniające wysoką jakość danych, takie jak wykorzystanie niezależnych oceniających i testy wierności leczenia. Dzieci w wieku od 5 do 12 lat są kierowane przez nauczycieli i personel lub są identyfikowane jako mające wysoki poziom lęku w badaniach równoległych. Zgodnie z częściowo ustrukturyzowanym wywiadem diagnostycznym, wszystkie uczestniczące dzieci mają diagnozę DSM-IV zespołu lęku separacyjnego, zespołu lęku uogólnionego lub fobii społecznej. Terapię i nadzór kliniczny zapewnia zespół badawczy. Postawiono hipotezę, że dzieci otrzymujące natychmiastowe leczenie będą miały znacznie niższe wyniki lęku niż dzieci przypisane do listy oczekujących na ocenie po leczeniu / liście oczekujących. Jeśli wyniki są pozytywne, wskazane może być dalsze badanie rozpowszechniania CBT w placówkach szkolnych poradni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko spełnia kryteria DSM-IV dotyczące zespołu lęku separacyjnego (SAD), fobii społecznej lub zespołu lęku uogólnionego (GAD) na podstawie wywiadu diagnostycznego
  • Dziecko nie przyjmuje żadnych leków psychiatrycznych podczas wstępnej oceny lub przyjmuje stałą dawkę leków psychiatrycznych (tj. co najmniej jeden miesiąc w stałej dawce przed oceną wyjściową)
  • Jeśli stosowane są leki, dzieci utrzymają tę dawkę przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko jest obecnie w trakcie psychoterapii
  • Rodzina jest obecnie na terapii rodzinnej lub zajęciach dla rodziców
  • Dziecko rozpoczyna przyjmowanie leków psychiatrycznych lub zwiększa dawkę leków w trakcie interwencji
  • Z jakiegokolwiek powodu wydaje się, że dziecko lub rodzice nie mogą uczestniczyć w programie interwencyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Terapia poznawczo-behawioralna
Behawioralne: terapia poznawczo-behawioralna
Od 1 do 16 tygodniowych sesji modułowej terapii poznawczo-behawioralnej, każda trwająca 60-80 minut
NIE_INTERWENCJA: 2
Lista oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala ogólnej poprawy wrażeń (CGI) klinicysty
Ramy czasowe: Po leczeniu / lista po leczeniu
Po leczeniu / lista po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zaburzenia lękowe Harmonogram wywiadów IV: Wersja dla dzieci i rodziców
Ramy czasowe: Po leczeniu / lista po leczeniu
Po leczeniu / lista po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey J Wood, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G04-06-117-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj