Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modulaire cognitieve gedragstherapie voor de behandeling van angststoornissen bij kinderen op basisscholen (KATES)

28 maart 2012 bijgewerkt door: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van modulaire CBT voor angststoornissen bij kinderen in de basisschool

Hoewel cognitieve gedragstherapie (CGT) effectief is gebleken bij de behandeling van angststoornissen bij kinderen, is er weinig vooruitgang geboekt bij de verspreiding van dergelijke behandelingen in de dagelijkse praktijk. Klinische onderzoeken die in praktijkomgevingen worden uitgevoerd, kunnen aantonen in welke mate evidence-based behandelingen geschikt zijn voor verspreiding op grotere schaal. Deze studie evalueert CGT als een behandeling voor angststoornissen bij kinderen in de kliniek van de basisschool. Er is gebruik gemaakt van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet, waarbij onmiddellijke behandeling en een wachtlijst van drie maanden worden vergeleken. De proef wordt uitgevoerd op verschillende basisscholen in de omgeving van Los Angeles en is alleen beschikbaar voor kinderen op deze specifieke scholen. Om ervoor te zorgen dat de CGT-interventie flexibel is en kan worden afgestemd op de kenmerken van verschillende schoolomgevingen, clinici en doorverwezen kinderen, wordt een modulaire behandelingsaanpak gebruikt. Het onderzoeksontwerp bevat elementen om gegevens van hoge kwaliteit te garanderen, zoals het gebruik van onafhankelijke beoordelaars en testen van de betrouwbaarheid van de behandeling. Kinderen in de leeftijd van 5 tot 12 jaar worden door leraren en personeel doorverwezen of worden in gelijktijdige onderzoeken geïdentificeerd als zeer angstig. Alle deelnemende kinderen hebben volgens een semi-gestructureerd diagnostisch interview de DSM-IV-diagnose van separatieangststoornis, gegeneraliseerde angststoornis of sociale fobie. Therapie en klinische supervisie wordt verzorgd door het onderzoeksteam. De hypothese is dat kinderen die onmiddellijk worden behandeld, significant lagere angstscores zullen hebben dan kinderen die bij de beoordeling na de behandeling/postwachtlijst op de wachtlijst zijn geplaatst. Als de resultaten gunstig zijn, kan verdere verkenning van de verspreiding van CBT in schoolklinieken geïndiceerd zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind voldoet aan de DSM-IV-criteria voor separatieangststoornis (SAD), sociale fobie of gegeneraliseerde angststoornis (GAD) op basis van een diagnostisch interview
  • Het kind gebruikt geen psychiatrische medicatie bij de eerste beoordeling, of neemt een stabiele dosis psychiatrische medicatie (d.w.z. minstens een maand met een stabiele dosis voorafgaand aan de baseline-beoordeling)
  • Als er medicatie wordt gebruikt, houden kinderen die dosis gedurende het hele onderzoek aan

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind is momenteel in psychotherapie
  • Het gezin volgt momenteel gezinstherapie of een ouderschapsklas
  • Het kind begint tijdens de ingreep met psychiatrische medicatie of verhoogt de dosis medicatie
  • Het kind of de ouders blijken om welke reden dan ook niet in staat te zijn deel te nemen aan het interventieprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: cognitieve gedragstherapie
1 tot 16 wekelijkse sessies modulaire cognitieve gedragstherapie, die elk 60-80 minuten duren
GEEN_INTERVENTIE: 2
Wachtlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Clinician's Global Impressions-Improvement (CGI) schaal
Tijdsspanne: Nabehandeling / postwachtlijst
Nabehandeling / postwachtlijst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Interviewschema IV voor angststoornissen: versie voor kinderen en ouders
Tijdsspanne: Nabehandeling / postwachtlijst
Nabehandeling / postwachtlijst

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey J Wood, PhD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G04-06-117-04

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Klinische onderzoeken op cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren