Terapia cognitivo-conductual modular para el tratamiento de los trastornos de ansiedad infantil en la escuela primaria (KATES)
28 de marzo de 2012 actualizado por: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Un ensayo aleatorizado y controlado de la TCC modular para los trastornos de ansiedad infantil en entornos de escuelas primarias
Aunque se ha encontrado que la terapia cognitivo-conductual (TCC) es eficaz en el tratamiento de los trastornos de ansiedad infantil, se ha progresado poco en la difusión de dichos tratamientos en entornos de práctica del mundo real.
Los ensayos clínicos realizados en entornos de práctica pueden demostrar el grado en que los tratamientos basados en evidencia son apropiados para una difusión a mayor escala.
Este estudio evalúa la TCC como tratamiento para los trastornos de ansiedad infantil en el entorno clínico de la escuela primaria.
Se empleó un diseño de ensayo aleatorizado y controlado, que comparó el tratamiento inmediato y una lista de espera de tres meses.
La prueba se lleva a cabo en varias escuelas primarias del área de Los Ángeles y solo está disponible para los niños de estas escuelas en particular.
Para garantizar que la intervención de TCC sea flexible y capaz de adaptarse a las características de varios entornos escolares, médicos y niños derivados, se emplea un enfoque de tratamiento modular.
El diseño del estudio incluye elementos para garantizar datos de alta calidad, como el uso de evaluadores independientes y pruebas de fidelidad al tratamiento.
Los niños, de 5 a 12 años de edad, son referidos por maestros y personal o se identifica que tienen mucha ansiedad en estudios concurrentes.
Todos los niños participantes tienen diagnósticos DSM-IV de trastorno de ansiedad por separación, trastorno de ansiedad generalizada o fobia social, según una entrevista diagnóstica semiestructurada.
El equipo de investigación proporciona la terapia y la supervisión clínica.
Se supone que los niños que reciben tratamiento inmediato tendrán puntajes de ansiedad significativamente más bajos que los niños asignados a la lista de espera en la evaluación posterior al tratamiento/lista de espera.
Si los resultados son favorables, puede estar indicada una mayor exploración de la difusión de la TCC en los entornos de las clínicas escolares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno de ansiedad por separación (SAD), fobia social o trastorno de ansiedad generalizada (GAD) según una entrevista de diagnóstico
- El niño no está tomando ningún medicamento psiquiátrico en la evaluación inicial, o está tomando una dosis estable de medicación psiquiátrica (es decir, al menos un mes en una dosis estable antes de la evaluación inicial)
- Si se está utilizando medicación, los niños mantendrán esa dosis durante todo el estudio.
Criterio de exclusión:
- El niño está actualmente en psicoterapia.
- La familia está actualmente en terapia familiar o en una clase para padres.
- El niño comienza a tomar medicación psiquiátrica o aumenta su dosis de medicación durante la intervención
- Por alguna razón, el niño o los padres parecen incapaces de participar en el programa de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Terapia de conducta cognitiva
|
1 a 16 sesiones semanales de terapia cognitiva conductual modular, cada una con una duración de 60-80 minutos
|
|
SIN INTERVENCIÓN: 2
Lista de espera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de mejora de impresiones globales (CGI) del médico
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/post-lista de espera
|
Post-tratamiento/post-lista de espera
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Programa IV de entrevistas para trastornos de ansiedad: versión para niños y padres
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/post-lista de espera
|
Post-tratamiento/post-lista de espera
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey J Wood, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de diciembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
30 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G04-06-117-04
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