Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modulär kognitiv beteendeterapi för behandling av barns ångeststörningar i grundskolan (KATES)

28 mars 2012 uppdaterad av: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles

En randomiserad, kontrollerad prövning av modulär KBT för ångeststörningar hos barn i grundskolemiljöer

Även om kognitiv beteendeterapi (KBT) har visat sig vara effektiv vid behandling av ångeststörningar hos barn, har små framsteg gjorts i spridningen av sådana behandlingar till verkliga praktikmiljöer. Kliniska prövningar som utförs i praktiken kan visa i vilken grad evidensbaserad behandling är lämplig för spridning i större skala. Denna studie utvärderar KBT som en behandling för barns ångeststörningar i grundskolans klinikmiljö. En randomiserad, kontrollerad studiedesign har använts, som jämför omedelbar behandling och en tre månader lång väntelista. Rättegången genomförs i flera grundskolor i Los Angeles-området och är endast tillgänglig för barn i just dessa skolor. För att säkerställa att KBT-interventionen är flexibel och kan matcha egenskaperna hos olika skolmiljöer, läkare och remitterade barn, används en modulär behandlingsmetod. Studiedesignen inkluderar element för att säkerställa data av hög kvalitet, såsom användning av oberoende utvärderare och tester av behandlingstrohet. Barn i åldrarna 5 till 12 år hänvisas av lärare och personal eller identifieras ha hög ångest vid samtidiga studier. Alla deltagande barn har DSM-IV-diagnoser separationsångestsyndrom, generaliserat ångestsyndrom eller social fobi, enligt en semistrukturerad diagnostisk intervju. Terapi och klinisk handledning tillhandahålls av forskargruppen. Det antas att barn som får omedelbar behandling kommer att ha betydligt lägre ångestpoäng än barn som tilldelats väntelistan vid efterbehandlingen/efterväntningslistan. Om resultaten är gynnsamma kan ytterligare utforskning av spridning av KBT till skolkliniker indikeras.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnet uppfyller DSM-IV-kriterierna för separationsångestsyndrom (SAD), social fobi eller generaliserat ångestsyndrom (GAD) baserat på en diagnostisk intervju
  • Barnet tar inte någon psykiatrisk medicin vid den första bedömningen, eller tar en stabil dos av psykiatrisk medicin (dvs. minst en månad i en stabil dos före baslinjebedömningen)
  • Om medicin används kommer barn att behålla den dosen under hela studien

Exklusions kriterier:

  • Barnet går för närvarande i psykoterapi
  • Familjen går för närvarande i familjeterapi eller en föräldraklass
  • Barnet börjar ta psykiatrisk medicin eller ökar sin medicindos under ingreppet
  • Av någon anledning verkar barnet eller föräldrarna inte kunna delta i interventionsprogrammet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Kognitiv beteendeterapi
1 till 16 sessioner per vecka med modulär kognitiv beteendeterapi, vardera på 60-80 minuter
NO_INTERVENTION: 2
Väntelista

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinikerns Global Impressions-Improvement (CGI) skala
Tidsram: Efterbehandling / efterväntningslista
Efterbehandling / efterväntningslista

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intervjuschema med ångeststörningar IV: Version för barn och förälder
Tidsram: Efterbehandling / efterväntningslista
Efterbehandling / efterväntningslista

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey J Wood, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2007

Första postat (UPPSKATTA)

7 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

30 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera