Модульная когнитивно-поведенческая терапия для лечения тревожных расстройств у детей в условиях начальной школы (KATES)
28 марта 2012 г. обновлено: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Рандомизированное контролируемое исследование модульной когнитивно-поведенческой терапии при тревожных расстройствах у детей в условиях начальной школы
Хотя было обнаружено, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) эффективна при лечении тревожных расстройств у детей, в распространении таких методов лечения в условиях реальной практики достигнут незначительный прогресс.
Клинические испытания, проведенные в условиях практики, могут продемонстрировать степень, в которой методы лечения, основанные на доказательствах, подходят для широкомасштабного распространения.
В этом исследовании когнитивно-поведенческая терапия оценивается как метод лечения детских тревожных расстройств в условиях клиники начальной школы.
Был использован дизайн рандомизированного контролируемого исследования, в котором сравнивали немедленное лечение и трехмесячный список ожидания.
Испытание проводится в нескольких начальных школах Лос-Анджелеса и доступно только для детей в этих конкретных школах.
Чтобы гарантировать, что вмешательство КПТ является гибким и способным соответствовать характеристикам различных школьных условий, клиницистов и направленных детей, используется модульный подход к лечению.
Дизайн исследования включает элементы для обеспечения высокого качества данных, такие как использование независимых оценщиков и тесты на верность лечения.
Дети в возрасте от 5 до 12 лет направляются учителями и персоналом или обнаруживаются как имеющие высокую тревожность в параллельных исследованиях.
По данным полуструктурированного диагностического интервью, все участвующие дети имеют диагноз DSM-IV: тревожное расстройство разлуки, генерализованное тревожное расстройство или социальную фобию.
Терапию и клиническое наблюдение обеспечивает исследовательская группа.
Предполагается, что дети, получающие немедленное лечение, будут иметь значительно более низкие показатели тревожности, чем дети, включенные в список ожидания при оценке после лечения/после листа ожидания.
Если результаты будут благоприятными, могут быть показаны дальнейшие исследования распространения КПТ в условиях школьной поликлиники.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ребенок соответствует критериям DSM-IV для тревожного расстройства разлуки (SAD), социальной фобии или генерализованного тревожного расстройства (GAD) на основании диагностического интервью.
- Ребенок не принимает какие-либо психиатрические препараты при первоначальной оценке или принимает стабильную дозу психиатрических препаратов (т. е. не менее одного месяца в стабильной дозе до исходной оценки)
- Если используются лекарства, дети будут поддерживать эту дозу на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- В настоящее время ребенок находится на психотерапии.
- В настоящее время семья проходит семейную терапию или курсы для родителей.
- Ребенок начинает принимать психиатрические препараты или увеличивает дозу лекарств во время вмешательства.
- По какой-либо причине ребенок или родители не могут участвовать в программе вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Когнитивно-поведенческая терапия
|
От 1 до 16 еженедельных сеансов модульной когнитивно-поведенческой терапии, каждый продолжительностью 60-80 минут
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Список ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиницистская шкала общего улучшения впечатлений (CGI)
Временное ограничение: Постлечение / лист ожидания
|
Постлечение / лист ожидания
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
График интервью IV по тревожным расстройствам: Версия для детей и родителей
Временное ограничение: Постлечение / лист ожидания
|
Постлечение / лист ожидания
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey J Wood, PhD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2004 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
30 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G04-06-117-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .