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Thérapie cognitivo-comportementale modulaire pour le traitement des troubles anxieux chez l'enfant en milieu scolaire élémentaire (KATES)

28 mars 2012 mis à jour par: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles

Un essai randomisé et contrôlé de la TCC modulaire pour les troubles anxieux de l'enfant dans les écoles élémentaires

Bien que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) se soit révélée efficace dans le traitement des troubles anxieux chez l'enfant, peu de progrès ont été réalisés dans la diffusion de ces traitements dans des contextes de pratique réels. Les essais cliniques menés dans les milieux de pratique peuvent démontrer dans quelle mesure les traitements fondés sur des données probantes sont appropriés pour une diffusion à plus grande échelle. Cette étude évalue la TCC comme traitement des troubles anxieux chez l'enfant dans le cadre d'une clinique d'école primaire. Un plan d'essai randomisé et contrôlé a été utilisé, comparant un traitement immédiat et une liste d'attente de trois mois. L'essai est mené dans plusieurs écoles élémentaires de la région de Los Angeles et n'est disponible que pour les enfants de ces écoles particulières. Pour s'assurer que l'intervention de TCC est flexible et capable de correspondre aux caractéristiques de divers milieux scolaires, cliniciens et enfants référés, une approche de traitement modulaire est utilisée. La conception de l'étude comprend des éléments pour garantir des données de haute qualité, tels que l'utilisation d'évaluateurs indépendants et des tests de fidélité au traitement. Les enfants, âgés de 5 à 12 ans, sont référés par les enseignants et le personnel ou sont identifiés comme ayant une forte anxiété lors d'études simultanées. Tous les enfants participants ont des diagnostics DSM-IV de trouble d'anxiété de séparation, de trouble d'anxiété généralisée ou de phobie sociale, selon un entretien diagnostique semi-structuré. La thérapie et la supervision clinique sont assurées par l'équipe de recherche. On suppose que les enfants recevant un traitement immédiat auront des scores d'anxiété significativement plus faibles que les enfants assignés à la liste d'attente lors de l'évaluation post-traitement/post-liste d'attente. Si les résultats sont favorables, une exploration plus approfondie de la diffusion de la TCC dans les cliniques scolaires peut être indiquée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'enfant répond aux critères du DSM-IV pour le trouble d'anxiété de séparation (TAS), la phobie sociale ou le trouble d'anxiété généralisée (TAG) sur la base d'un entretien diagnostique
  • L'enfant ne prend aucun médicament psychiatrique lors de l'évaluation initiale ou prend une dose stable de médicaments psychiatriques (c'est-à-dire au moins un mois à une dose stable avant l'évaluation de base)
  • Si des médicaments sont utilisés, les enfants maintiendront cette dose tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

  • L'enfant est actuellement en psychothérapie
  • La famille suit actuellement une thérapie familiale ou un cours de parentalité
  • L'enfant commence à prendre des médicaments psychiatriques ou augmente sa dose de médicaments pendant l'intervention
  • Pour une raison quelconque, l'enfant ou les parents semblent incapables de participer au programme d'intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Thérapie cognitivo-comportementale
Comportemental: thérapie cognitivo-comportementale
1 à 16 séances hebdomadaires de thérapie cognitivo-comportementale modulaire, chacune d'une durée de 60 à 80 minutes
AUCUNE_INTERVENTION: 2
Liste d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'amélioration des impressions globales (CGI) du clinicien
Délai: Post-traitement / post-liste d'attente
Post-traitement / post-liste d'attente

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Programme d'entrevues sur les troubles anxieux IV : version enfant et parent
Délai: Post-traitement / post-liste d'attente
Post-traitement / post-liste d'attente

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey J Wood, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

7 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

30 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G04-06-117-04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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