Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modulaarinen kognitiivinen käyttäytymisterapia lasten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon peruskoulussa (KATES)

keskiviikko 28. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles

Modulaarisen CBT:n satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu lasten ahdistuneisuushäiriöille peruskoulun tiloissa

Vaikka kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) on havaittu olevan tehokas lasten ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa, tällaisten hoitojen levittämisessä todellisiin käytäntöihin on edistytty vain vähän. Käytännössä tehdyt kliiniset tutkimukset voivat osoittaa, missä määrin näyttöön perustuvat hoidot sopivat laajempaan levittämiseen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan CBT:tä lasten ahdistuneisuushäiriöiden hoitona peruskoulun klinikalla. On käytetty satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa verrataan välitöntä hoitoa ja kolmen kuukauden odotuslistaa. Kokeilu suoritetaan useissa Los Angelesin alueen peruskouluissa, ja se on vain näiden koulujen lasten saatavilla. Sen varmistamiseksi, että CBT-interventio on joustava ja pystyy vastaamaan eri kouluympäristöjen, lääkärien ja lähetettyjen lasten ominaisuuksia, käytetään modulaarista hoitomenetelmää. Tutkimussuunnitelma sisältää elementtejä, joilla varmistetaan tiedon korkea laatu, kuten riippumattomien arvioijien käyttö ja hoidon uskollisuustestit. 5–12-vuotiaat lapset ohjaavat opettajat ja henkilökunta tai heidän on tunnistettu olevan suuri ahdistuneisuus samanaikaisissa tutkimuksissa. Kaikilla osallistuvilla lapsilla on puolistrukturoidun diagnostisen haastattelun mukaan DSM-IV-diagnoosi eroahdistushäiriöstä, yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä tai sosiaalisesta fobiasta. Terapiasta ja kliinisestä valvonnasta vastaa tutkimusryhmä. Oletetaan, että välitöntä hoitoa saavilla lapsilla on huomattavasti alhaisemmat ahdistuneisuuspisteet kuin lasten, jotka on merkitty jonotuslistalle hoidon jälkeisessä arvioinnissa. Jos tulokset ovat suotuisat, CBT:n levittämistä koulun klinikkaympäristöön voidaan harkita lisää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi täyttää eroahdistushäiriön (SAD), sosiaalisen fobian tai yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) DSM-IV-kriteerit diagnostisen haastattelun perusteella
  • Lapsi ei käytä alkuarvioinnissa mitään psykiatrista lääkitystä tai hän ottaa vakaan annoksen psykiatrista lääkitystä (eli vähintään kuukauden vakaalla annoksella ennen perusarviointia)
  • Jos lääkettä käytetään, lapset säilyttävät annoksen koko tutkimuksen ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi on tällä hetkellä psykoterapiassa
  • Perhe on tällä hetkellä perheterapiassa tai vanhemmuuden luokassa
  • Lapsi aloittaa psykiatristen lääkkeiden käytön tai lisää lääkeannostaan ​​toimenpiteen aikana
  • Jostain syystä lapsi tai vanhemmat eivät näytä pystyvän osallistumaan interventioohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Kognitiivinen käyttäytymisterapia
1-16 viikoittaista modulaarista kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joista jokainen kestää 60-80 minuuttia
EI_INTERVENTIA: 2
Odotuslista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen Global Impressions-Improvement (CGI) -asteikko
Aikaikkuna: Jälkihoito / jälkihoitolista
Jälkihoito / jälkihoitolista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulu IV: Lapsi ja vanhempi -versio
Aikaikkuna: Jälkihoito / jälkihoitolista
Jälkihoito / jälkihoitolista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey J Wood, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 30. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa