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Terapia cognitivo-comportamental modular para o tratamento de transtornos de ansiedade infantil em ambientes de ensino fundamental (KATES)

28 de março de 2012 atualizado por: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles

Um estudo randomizado e controlado de TCC modular para transtornos de ansiedade infantil em ambientes de escola primária

Embora a terapia cognitivo-comportamental (TCC) tenha se mostrado eficaz no tratamento de transtornos de ansiedade infantil, pouco progresso foi feito na disseminação de tais tratamentos para ambientes de prática do mundo real. Ensaios clínicos conduzidos em ambientes de prática podem demonstrar até que ponto os tratamentos baseados em evidências são apropriados para disseminação em larga escala. Este estudo avalia a TCC como um tratamento para transtornos de ansiedade infantil no ambiente clínico do ensino fundamental. Um desenho de estudo randomizado e controlado foi empregado, comparando o tratamento imediato e uma lista de espera de três meses. O teste está sendo realizado em várias escolas primárias da área de Los Angeles e está disponível apenas para crianças nessas escolas específicas. Para garantir que a intervenção da TCC seja flexível e capaz de corresponder às características de vários ambientes escolares, médicos e crianças encaminhadas, uma abordagem de tratamento modular é empregada. O desenho do estudo inclui elementos para garantir dados de alta qualidade, como o uso de avaliadores independentes e testes de fidelidade do tratamento. Crianças de 5 a 12 anos são encaminhadas por professores e funcionários ou são identificadas como tendo alta ansiedade em estudos simultâneos. Todas as crianças participantes têm diagnósticos DSM-IV de transtorno de ansiedade de separação, transtorno de ansiedade generalizada ou fobia social, de acordo com uma entrevista diagnóstica semiestruturada. A terapia e a supervisão clínica são fornecidas pela equipe de pesquisa. A hipótese é que as crianças que recebem tratamento imediato terão escores de ansiedade significativamente mais baixos do que as crianças colocadas na lista de espera na avaliação pós-tratamento/pós-lista de espera. Se os resultados forem favoráveis, pode ser indicada uma exploração mais aprofundada da disseminação da TCC em clínicas escolares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança atende aos critérios do DSM-IV para transtorno de ansiedade de separação (TAS), fobia social ou transtorno de ansiedade generalizada (TAG) com base em uma entrevista diagnóstica
  • A criança não está tomando nenhuma medicação psiquiátrica na avaliação inicial ou está tomando uma dose estável de medicação psiquiátrica (ou seja, pelo menos um mês em uma dose estável antes da avaliação inicial)
  • Se a medicação estiver sendo usada, as crianças manterão essa dose durante todo o estudo

Critério de exclusão:

  • A criança está atualmente em psicoterapia
  • A família está atualmente em terapia familiar ou em uma aula para pais
  • A criança começa a tomar medicação psiquiátrica ou aumenta a dose da medicação durante a intervenção
  • Por qualquer motivo, a criança ou os pais parecem incapazes de participar do programa de intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Terapia cognitiva comportamental
1 a 16 sessões semanais de terapia cognitivo-comportamental modular, cada uma com duração de 60 a 80 minutos
SEM_INTERVENÇÃO: 2
Lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de impressões globais de melhoria (CGI) do clínico
Prazo: Pós-tratamento / pós-lista de espera
Pós-tratamento / pós-lista de espera

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Esquema IV de Entrevista para Transtornos de Ansiedade: Versão para Pais e Filhos
Prazo: Pós-tratamento / pós-lista de espera
Pós-tratamento / pós-lista de espera

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey J Wood, PhD, University of California, Los Angeles

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de dezembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

30 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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