- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00569829
Modulær kognitiv adfærdsterapi til behandling af børns angstlidelser i folkeskolemiljøer (KATES)
28. marts 2012 opdateret af: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles
Et randomiseret, kontrolleret forsøg med modulær CBT til børns angstlidelser i folkeskolemiljøer
Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist sig at være effektiv i behandlingen af børns angstlidelser, er der kun sket få fremskridt i udbredelsen af sådanne behandlinger til praksismiljøer i den virkelige verden.
Kliniske forsøg udført i praksismiljøer kan vise, i hvilken grad evidensbaserede behandlinger er egnede til formidling i større skala.
Denne undersøgelse evaluerer CBT som en behandling af børns angstlidelser i folkeskolens klinik.
Et randomiseret, kontrolleret forsøgsdesign er blevet anvendt, der sammenligner øjeblikkelig behandling og en tre måneders venteliste.
Retssagen udføres i flere grundskoler i Los Angeles-området og er kun tilgængelig for børn på disse særlige skoler.
For at sikre, at CBT-interventionen er fleksibel og i stand til at matche karakteristikaene for forskellige skolemiljøer, klinikere og henviste børn, anvendes en modulær behandlingstilgang.
Undersøgelsesdesignet omfatter elementer, der skal sikre data af høj kvalitet, såsom brug af uafhængige evaluatorer og test af behandlingstroskab.
Børn i alderen 5 til 12 år henvises af lærere og personale eller identificeres som havende høj angst i samtidige undersøgelser.
Alle deltagende børn har DSM-IV diagnoser med separationsangst, generaliseret angst eller social fobi, ifølge et semistruktureret diagnostisk interview.
Terapi og klinisk supervision varetages af forskerholdet.
Det er en hypotese, at børn, der modtager øjeblikkelig behandling, vil have signifikant lavere angstscore end børn, der er tildelt ventelisten ved efterbehandlingen/postventelistevurderingen.
Hvis resultaterne er gunstige, kan yderligere udforskning af formidling af CBT i skoleklinikken være indiceret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Barnet opfylder DSM-IV kriterier for separationsangst (SAD), social fobi eller generaliseret angstlidelse (GAD) baseret på et diagnostisk interview
- Barnet tager ikke nogen psykiatrisk medicin ved den indledende vurdering, eller tager en stabil dosis af psykiatrisk medicin (dvs. mindst en måned i en stabil dosis før baseline-vurderingen)
- Hvis der bruges medicin, vil børn opretholde denne dosis under hele undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Barnet er i øjeblikket i psykoterapi
- Familien er i øjeblikket i familieterapi eller en forældreklasse
- Barnet begynder at tage psykiatrisk medicin eller øger sin dosis medicin under interventionen
- Af en eller anden grund synes barnet eller forældrene ikke at kunne deltage i interventionsprogrammet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Kognitiv adfærdsterapi
|
1 til 16 ugentlige sessioner med modulær kognitiv adfærdsterapi, hver af 60-80 minutter
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinikerens Global Impressions-Improvement (CGI) skala
Tidsramme: Efterbehandling / efterventeliste
|
Efterbehandling / efterventeliste
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Angstlidelser samtaleskema IV: Børne- og forældreversion
Tidsramme: Efterbehandling / efterventeliste
|
Efterbehandling / efterventeliste
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey J Wood, PhD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2007
Først opslået (SKØN)
7. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G04-06-117-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt