Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modulær kognitiv adfærdsterapi til behandling af børns angstlidelser i folkeskolemiljøer (KATES)

28. marts 2012 opdateret af: Jeffrey J. Wood, University of California, Los Angeles

Et randomiseret, kontrolleret forsøg med modulær CBT til børns angstlidelser i folkeskolemiljøer

Selvom kognitiv adfærdsterapi (CBT) har vist sig at være effektiv i behandlingen af ​​børns angstlidelser, er der kun sket få fremskridt i udbredelsen af ​​sådanne behandlinger til praksismiljøer i den virkelige verden. Kliniske forsøg udført i praksismiljøer kan vise, i hvilken grad evidensbaserede behandlinger er egnede til formidling i større skala. Denne undersøgelse evaluerer CBT som en behandling af børns angstlidelser i folkeskolens klinik. Et randomiseret, kontrolleret forsøgsdesign er blevet anvendt, der sammenligner øjeblikkelig behandling og en tre måneders venteliste. Retssagen udføres i flere grundskoler i Los Angeles-området og er kun tilgængelig for børn på disse særlige skoler. For at sikre, at CBT-interventionen er fleksibel og i stand til at matche karakteristikaene for forskellige skolemiljøer, klinikere og henviste børn, anvendes en modulær behandlingstilgang. Undersøgelsesdesignet omfatter elementer, der skal sikre data af høj kvalitet, såsom brug af uafhængige evaluatorer og test af behandlingstroskab. Børn i alderen 5 til 12 år henvises af lærere og personale eller identificeres som havende høj angst i samtidige undersøgelser. Alle deltagende børn har DSM-IV diagnoser med separationsangst, generaliseret angst eller social fobi, ifølge et semistruktureret diagnostisk interview. Terapi og klinisk supervision varetages af forskerholdet. Det er en hypotese, at børn, der modtager øjeblikkelig behandling, vil have signifikant lavere angstscore end børn, der er tildelt ventelisten ved efterbehandlingen/postventelistevurderingen. Hvis resultaterne er gunstige, kan yderligere udforskning af formidling af CBT i skoleklinikken være indiceret.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet opfylder DSM-IV kriterier for separationsangst (SAD), social fobi eller generaliseret angstlidelse (GAD) baseret på et diagnostisk interview
  • Barnet tager ikke nogen psykiatrisk medicin ved den indledende vurdering, eller tager en stabil dosis af psykiatrisk medicin (dvs. mindst en måned i en stabil dosis før baseline-vurderingen)
  • Hvis der bruges medicin, vil børn opretholde denne dosis under hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet er i øjeblikket i psykoterapi
  • Familien er i øjeblikket i familieterapi eller en forældreklasse
  • Barnet begynder at tage psykiatrisk medicin eller øger sin dosis medicin under interventionen
  • Af en eller anden grund synes barnet eller forældrene ikke at kunne deltage i interventionsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Kognitiv adfærdsterapi
1 til 16 ugentlige sessioner med modulær kognitiv adfærdsterapi, hver af 60-80 minutter
NO_INTERVENTION: 2
Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinikerens Global Impressions-Improvement (CGI) skala
Tidsramme: Efterbehandling / efterventeliste
Efterbehandling / efterventeliste

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angstlidelser samtaleskema IV: Børne- og forældreversion
Tidsramme: Efterbehandling / efterventeliste
Efterbehandling / efterventeliste

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey J Wood, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2007

Først opslået (SKØN)

7. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kognitiv adfærdsterapi

Abonner