常年性过敏性鼻结膜炎成年患者免疫调节疗法的研究
2009年4月24日 更新者：Cytos Biotechnology AG
常年性过敏性鼻结膜炎成年患者免疫调节疗法 (CYT003-QbG10) 的双盲、安慰剂对照研究
该研究的目的是在成年患者中测试与安慰剂相比疫苗针对屋尘螨和/或猫过敏的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
64
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riga、拉脱维亚、1003
- The centre of the investigation in treatment of allergic disease
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Riga、拉脱维亚、1010
- SNC Uniclinica
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Tartu、爱沙尼亚、50406
- Tartu University Clinic, Out-Patients Department
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Tartu、爱沙尼亚、51014
- Tartu University Clinic, Lungs Clinic
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Kaunas、立陶宛、45130
- Kaunas County Hospital, Department of Pulmonology and Allergology
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Kaunas、立陶宛、50009
- Kaunas Medical University Hospital, Department of Pulmonology and Immunology
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Vilnius、立陶宛、08661
- Vilnius University Hospital, Centre of Pulmonology and Allergology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于对屋尘螨和/或猫过敏原过敏导致的轻度至中度常年性过敏性鼻结膜炎
排除标准：
- 临床相关的其他过敏症（常年或季节性）可能会干扰患者的研究治疗计划或评估。
- 使用任何可能影响患者研究治疗反应或评估结果的伴随药物。
- 研究者判断的任何临床相关的伴随疾病。
- 研究期间怀孕或计划怀孕的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
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6次皮下注射
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安慰剂比较：2个
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6次皮下注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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日常生活中过敏原与鼻结膜炎症状的结膜激发试验
大体时间：1 年内 4 次
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1 年内 4 次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过收集不良事件来确定疫苗的安全性和耐受性
大体时间：每次访问
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每次访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Audra Blaziene、Vilnius University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月14日
首次发布 (估计)
2007年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年4月24日
最后验证
2009年4月1日
更多信息
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