このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

通年性アレルギー性鼻結膜炎の成人患者における免疫調節療法を調査するための研究

2009年4月24日 更新者：Cytos Biotechnology AG

通年性アレルギー性鼻結膜炎の成人患者における免疫調節療法（CYT003-QbG10）を調査するための二重盲検プラセボ対照試験

この研究の目的は、成人患者のプラセボと比較して、イエダニおよび/または猫アレルギーに対するワクチンの有効性をテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

64

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エストニア
      • Tartu、エストニア、50406
        • Tartu University Clinic, Out-Patients Department
      • Tartu、エストニア、51014
        • Tartu University Clinic, Lungs Clinic
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、1003
        • The centre of the investigation in treatment of allergic disease
      • Riga、ラトビア、1010
        • SNC Uniclinica
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、45130
        • Kaunas County Hospital, Department of Pulmonology and Allergology
      • Kaunas、リトアニア、50009
        • Kaunas Medical University Hospital, Department of Pulmonology and Immunology
      • Vilnius、リトアニア、08661
        • Vilnius University Hospital, Centre of Pulmonology and Allergology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • イエダニおよび/またはネコのアレルゲンに対する過敏症による軽度から中等度の通年性アレルギー性鼻結膜炎

除外基準:

  • -潜在的に干渉する可能性のある臨床関連の他のアレルギー（多年生または季節性） 患者の研究治療スケジュールまたは評価。
  • -患者の研究治療反応または評価結果に影響を与える可能性のある併用薬の使用。
  • -治験責任医師が判断した臨床的に関連する付随疾患。
  • -妊娠中または研究中に妊娠を計画している女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：1
薬：CYT003-QbG10
6回の皮下注射
プラセボコンパレーター：2
薬：CYT003-QbG10
6回の皮下注射

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
日常生活におけるアレルゲンや鼻結膜炎の症状を伴う結膜誘発試験
時間枠：1年間で4回
1年間で4回

二次結果の測定

結果測定
時間枠
有害事象の収集によるワクチンの安全性と忍容性
時間枠：訪問のたびに
訪問のたびに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cytos Biotechnology AG

捜査官

  • 主任研究者：Audra Blaziene、Vilnius University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年3月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年4月24日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CYT003-QbG10 08

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

CYT003-QbG10の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ecuador

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する