Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att undersöka en immunmodulerande terapi hos vuxna patienter med perenn allergisk rinokonjunktivit

24 april 2009 uppdaterad av: Cytos Biotechnology AG

Dubbelblind, placebokontrollerad studie för att undersöka en immunmodulerande terapi (CYT003-QbG10) hos vuxna patienter med perenn allergisk rinokonjunktivit

Syftet med studien är att testa effekten av ett vaccin mot husdammskvalster och/eller kattallergi jämfört med placebo hos vuxna patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

64

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Estland
      • Tartu, Estland, 50406
        • Tartu University Clinic, Out-Patients Department
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu University Clinic, Lungs Clinic
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1003
        • The centre of the investigation in treatment of allergic disease
      • Riga, Lettland, 1010
        • SNC Uniclinica
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 45130
        • Kaunas County Hospital, Department of Pulmonology and Allergology
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Kaunas Medical University Hospital, Department of Pulmonology and Immunology
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Vilnius University Hospital, Centre of Pulmonology and Allergology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mild till måttlig perenn allergisk rhinokonjunktivit på grund av översensibilisering mot husdammskvalster och/eller kattallergener

Exklusions kriterier:

  • Kliniskt relevanta andra allergier (perenna eller säsongsbetonade) som potentiellt kan störa patientens studiebehandlingsschema eller bedömningar.
  • Användning av någon samtidig medicinering som kan påverka patientens studiebehandlingssvar eller bedömningsresultat.
  • Alla kliniskt relevanta samtidiga sjukdomar som bedömts av utredaren.
  • Graviditet eller kvinna som planerar att bli gravid under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: CYT003-QbG10
6 subkutana injektioner
Placebo-jämförare: 2
Läkemedel: CYT003-QbG10
6 subkutana injektioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Konjunktivprovokationstest med allergen- och rhinokonjunktivitsymptom i det dagliga livet
Tidsram: vid 4 tillfällen under 1 år
vid 4 tillfällen under 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet och tolerabilitet för vaccinet genom insamling av biverkningar
Tidsram: vid varje besök
vid varje besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cytos Biotechnology AG

Utredare

  • Huvudutredare: Audra Blaziene, Vilnius University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2007

Första postat (Uppskatta)

17 december 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CYT003-QbG10 08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera