Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at undersøge en immunmodulerende terapi hos voksne patienter med perennial allergisk rhinoconjunctivitis

24. april 2009 opdateret af: Cytos Biotechnology AG

Dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til undersøgelse af en immunmodulerende terapi (CYT003-QbG10) hos voksne patienter med perennial allergisk rhinoconjunctivitis

Formålet med undersøgelsen er at teste effektiviteten af ​​en vaccine mod husstøvmider og/eller katteallergi sammenlignet med placebo hos voksne patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Estland
      • Tartu, Estland, 50406
        • Tartu University Clinic, Out-Patients Department
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu University Clinic, Lungs Clinic
  • Letland
      • Riga, Letland, 1003
        • The centre of the investigation in treatment of allergic disease
      • Riga, Letland, 1010
        • SNC Uniclinica
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 45130
        • Kaunas County Hospital, Department of Pulmonology and Allergology
      • Kaunas, Litauen, 50009
        • Kaunas Medical University Hospital, Department of Pulmonology and Immunology
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Vilnius University Hospital, Centre of Pulmonology and Allergology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild til moderat flerårig allergisk rhinoconjunctivitis på grund af hypersensibilisering over for husstøvmider og/eller katteallergener

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk relevante andre allergier (flerårige eller sæsonbestemte), der potentielt kan forstyrre patientens behandlingsplan eller vurderinger af undersøgelsen.
  • Brug af enhver samtidig medicin, der kan påvirke patientens undersøgelsesbehandlingsrespons eller vurderingsresultater.
  • Enhver klinisk relevant samtidig sygdom vurderet af investigator.
  • Graviditet eller kvinde, der planlægger at blive gravid under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: CYT003-QbG10
6 subkutane injektioner
Placebo komparator: 2
Medicin: CYT003-QbG10
6 subkutane injektioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konjunktiv provokationstest med allergen og rhinoconjunctivitis symptomer i dagligdagen
Tidsramme: 4 gange over 1 år
4 gange over 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet af vaccinen ved indsamling af uønskede hændelser
Tidsramme: ved hvert besøg
ved hvert besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cytos Biotechnology AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Audra Blaziene, Vilnius University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2007

Først opslået (Skøn)

17. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYT003-QbG10 08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CYT003-QbG10

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner