Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány immunmoduláló terápia vizsgálatára perenniális allergiás rhinoconjunctivitisben szenvedő felnőtt betegeknél

2009. április 24. frissítette: Cytos Biotechnology AG

Kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az immunmoduláló terápia (CYT003-QbG10) vizsgálatára perenniális allergiás rhinoconjunctivitisben szenvedő felnőtt betegeknél

A vizsgálat célja a háziporatka és/vagy macskaallergia elleni vakcina hatékonyságának tesztelése a placebóval összehasonlítva felnőtt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

64

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lettország
      • Riga, Lettország, 1003
        • The centre of the investigation in treatment of allergic disease
      • Riga, Lettország, 1010
        • SNC Uniclinica
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, 45130
        • Kaunas County Hospital, Department of Pulmonology and Allergology
      • Kaunas, Litvánia, 50009
        • Kaunas Medical University Hospital, Department of Pulmonology and Immunology
      • Vilnius, Litvánia, 08661
        • Vilnius University Hospital, Centre of Pulmonology and Allergology
  • Észtország
      • Tartu, Észtország, 50406
        • Tartu University Clinic, Out-Patients Department
      • Tartu, Észtország, 51014
        • Tartu University Clinic, Lungs Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe-közepes fokú allergiás rhinoconjunctivitis a háziporatka és/vagy macska allergénekkel szembeni túlérzékenység miatt

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag releváns egyéb allergiák (évelő vagy szezonális), amelyek potenciálisan befolyásolhatják a beteg vizsgálati kezelési ütemtervét vagy értékelését.
  • Bármilyen egyidejű gyógyszer alkalmazása, amely befolyásolhatja a beteg vizsgálati kezelési reakcióját vagy az értékelési eredményeket.
  • Bármely klinikailag jelentős kísérő betegség, a vizsgáló megítélése szerint.
  • Terhesség vagy terhességet tervező nő a vizsgálat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: CYT003-QbG10
6 szubkután injekció
Placebo Comparator: 2
Drog: CYT003-QbG10
6 szubkután injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kötőhártya provokációs teszt allergén és rhinoconjunctivitis tüneteivel a mindennapi életben
Időkeret: 1 év alatt 4 alkalommal
1 év alatt 4 alkalommal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vakcina biztonságossága és tolerálhatósága a nemkívánatos események összegyűjtésével
Időkeret: minden látogatáskor
minden látogatáskor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cytos Biotechnology AG

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Audra Blaziene, Vilnius University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CYT003-QbG10 08

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CYT003-QbG10

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel