Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus immunomodulatorisen hoidon tutkimiseksi aikuispotilailla, joilla on monivuotinen allerginen rinokonjunktiviitti

perjantai 24. huhtikuuta 2009 päivittänyt: Cytos Biotechnology AG

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus immunomodulatorisen hoidon (CYT003-QbG10) tutkimiseksi aikuispotilailla, joilla on monivuotinen allerginen rinokonjunktiviitti

Tutkimuksen tarkoituksena on testata rokotteen tehokkuutta pölypunkki- ja/tai kissaallergiaa vastaan ​​verrattuna lumelääkkeeseen aikuispotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1003
        • The centre of the investigation in treatment of allergic disease
      • Riga, Latvia, 1010
        • SNC Uniclinica
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, 45130
        • Kaunas County Hospital, Department of Pulmonology and Allergology
      • Kaunas, Liettua, 50009
        • Kaunas Medical University Hospital, Department of Pulmonology and Immunology
      • Vilnius, Liettua, 08661
        • Vilnius University Hospital, Centre of Pulmonology and Allergology
  • Viro
      • Tartu, Viro, 50406
        • Tartu University Clinic, Out-Patients Department
      • Tartu, Viro, 51014
        • Tartu University Clinic, Lungs Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä tai keskivaikea ympärivuotinen allerginen rinokonjunktiviitti, joka johtuu pölypunkkien ja/tai kissan allergeenien yliherkkyydestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkitykselliset muut allergiat (monivuotiset tai kausiluonteiset), jotka voivat mahdollisesti häiritä potilaan tutkimushoitosuunnitelmaa tai arvioita.
  • Minkä tahansa samanaikaisen lääkkeen käyttö, joka voi vaikuttaa potilaan tutkimushoitovasteeseen tai arviointituloksiin.
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä samanaikainen sairaus tutkijan arvioiden mukaan.
  • Raskaus tai nainen suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: CYT003-QbG10
6 ihonalaista injektiota
Placebo Comparator: 2
Lääke: CYT003-QbG10
6 ihonalaista injektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sidekalvon provokaatiotesti allergeeni- ja rinokonjunktiviitin oireilla jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: 4 kertaa yhden vuoden aikana
4 kertaa yhden vuoden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rokotteen turvallisuus ja siedettävyys keräämällä haittatapahtumat
Aikaikkuna: jokaisella vierailulla
jokaisella vierailulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cytos Biotechnology AG

Tutkijat

  • Päätutkija: Audra Blaziene, Vilnius University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. huhtikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYT003-QbG10 08

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CYT003-QbG10

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa