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통년성 알레르기성 비결막염 성인 환자의 면역조절 요법에 관한 연구

2009년 4월 24일 업데이트: Cytos Biotechnology AG

통년성 알레르기성 비결막염을 앓고 있는 성인 환자의 면역 조절 요법(CYT003-QbG10)을 조사하기 위한 이중 맹검, 위약 대조 연구

이 연구의 목적은 성인 환자의 위약과 비교하여 집 먼지 진드기 및/또는 고양이 알레르기에 대한 백신의 효능을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

64

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 라트비아
      • Riga, 라트비아, 1003
        • The centre of the investigation in treatment of allergic disease
      • Riga, 라트비아, 1010
        • SNC Uniclinica
  • 리투아니아
      • Kaunas, 리투아니아, 45130
        • Kaunas County Hospital, Department of Pulmonology and Allergology
      • Kaunas, 리투아니아, 50009
        • Kaunas Medical University Hospital, Department of Pulmonology and Immunology
      • Vilnius, 리투아니아, 08661
        • Vilnius University Hospital, Centre of Pulmonology and Allergology
  • 에스토니아
      • Tartu, 에스토니아, 50406
        • Tartu University Clinic, Out-Patients Department
      • Tartu, 에스토니아, 51014
        • Tartu University Clinic, Lungs Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 집 먼지 진드기 및/또는 고양이 알레르겐에 대한 과민성으로 인한 경증에서 중등도의 통년성 알레르기 비결막염

제외 기준:

  • 환자의 연구 치료 일정 또는 평가를 잠재적으로 방해할 수 있는 임상 관련 기타 알레르기(다년생 또는 계절성).
  • 환자의 연구 치료 반응 또는 평가 결과에 영향을 미칠 수 있는 임의의 병용 약물의 사용.
  • 연구자에 의해 판단되는 모든 임상적으로 관련된 동반 질병.
  • 연구 기간 동안 임신 또는 임신을 계획 중인 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: CYT003-QbG10
6 피하 주사
위약 비교기: 2
의약품: CYT003-QbG10
6 피하 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
알레르겐과 일상생활에서의 비결막염 증상을 동반한 결막유발검사
기간: 1년 동안 4번의 경우
1년 동안 4번의 경우

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이상반응 수집에 의한 백신의 안전성 및 내약성
기간: 방문할 때마다
방문할 때마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cytos Biotechnology AG

수사관

  • 수석 연구원: Audra Blaziene, Vilnius University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2009년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CYT003-QbG10 08

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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