Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające terapię immunomodulacyjną u dorosłych pacjentów z całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek

24 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Cytos Biotechnology AG

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu zbadanie terapii immunomodulacyjnej (CYT003-QbG10) u dorosłych pacjentów z całorocznym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności szczepionki przeciwko alergii na roztocza kurzu domowego i/lub kota w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

64

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Estonia
      • Tartu, Estonia, 50406
        • Tartu University Clinic, Out-Patients Department
      • Tartu, Estonia, 51014
        • Tartu University Clinic, Lungs Clinic
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 45130
        • Kaunas County Hospital, Department of Pulmonology and Allergology
      • Kaunas, Litwa, 50009
        • Kaunas Medical University Hospital, Department of Pulmonology and Immunology
      • Vilnius, Litwa, 08661
        • Vilnius University Hospital, Centre of Pulmonology and Allergology
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, 1003
        • The centre of the investigation in treatment of allergic disease
      • Riga, Łotwa, 1010
        • SNC Uniclinica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu spowodowane nadwrażliwością na alergeny roztoczy kurzu domowego i/lub kotów

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotne inne alergie (całoroczne lub sezonowe), które mogą potencjalnie zakłócać harmonogram leczenia lub oceny pacjenta w ramach badania.
  • Jednoczesne stosowanie jakichkolwiek leków, które mogłyby wpłynąć na odpowiedź pacjenta na badane leczenie lub wyniki oceny.
  • Jakakolwiek klinicznie istotna współistniejąca choroba według oceny badacza.
  • Ciąża lub kobieta planująca zajście w ciążę podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: CYT003-QbG10
6 wstrzyknięć podskórnych
Komparator placebo: 2
Lek: CYT003-QbG10
6 wstrzyknięć podskórnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Próba prowokacji spojówkowej z objawami alergenu i zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek w życiu codziennym
Ramy czasowe: 4 razy w ciągu 1 roku
4 razy w ciągu 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja szczepionki poprzez zbieranie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: przy każdej wizycie
przy każdej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cytos Biotechnology AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Audra Blaziene, Vilnius University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYT003-QbG10 08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CYT003-QbG10

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj