Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению иммуномодулирующей терапии у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим риноконъюнктивитом

24 апреля 2009 г. обновлено: Cytos Biotechnology AG

Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению иммуномодулирующей терапии (CYT003-QbG10) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим риноконъюнктивитом

Цель исследования — проверить эффективность вакцины против клещей домашней пыли и/или аллергии на кошек по сравнению с плацебо у взрослых пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Латвия
      • Riga, Латвия, 1003
        • The centre of the investigation in treatment of allergic disease
      • Riga, Латвия, 1010
        • SNC Uniclinica
  • Литва
      • Kaunas, Литва, 45130
        • Kaunas County Hospital, Department of Pulmonology and Allergology
      • Kaunas, Литва, 50009
        • Kaunas Medical University Hospital, Department of Pulmonology and Immunology
      • Vilnius, Литва, 08661
        • Vilnius University Hospital, Centre of Pulmonology and Allergology
  • Эстония
      • Tartu, Эстония, 50406
        • Tartu University Clinic, Out-Patients Department
      • Tartu, Эстония, 51014
        • Tartu University Clinic, Lungs Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Круглогодичный аллергический риноконъюнктивит от легкой до средней степени тяжести вследствие гиперчувствительности к клещу домашней пыли и/или кошачьим аллергенам

Критерий исключения:

  • Клинически значимые другие аллергии (постоянные или сезонные), которые потенциально могут повлиять на график исследуемого лечения или оценки пациента.
  • Использование любого сопутствующего лекарства, которое может повлиять на реакцию пациента на исследуемое лечение или результаты оценки.
  • Любое клинически значимое сопутствующее заболевание по оценке исследователя.
  • Беременность или женщина, планирующая забеременеть во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: CYT003-QbG10
6 подкожных инъекций
Плацебо Компаратор: 2
Лекарство: CYT003-QbG10
6 подкожных инъекций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Конъюнктивальный провокационный тест с симптомами аллергена и риноконъюнктивита в повседневной жизни
Временное ограничение: 4 раза за 1 год
4 раза за 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность и переносимость вакцины по совокупности нежелательных явлений
Временное ограничение: при каждом посещении
при каждом посещении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cytos Biotechnology AG

Следователи

  • Главный следователь: Audra Blaziene, Vilnius University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CYT003-QbG10 08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CYT003-QbG10

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться