Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om een ​​immunomodulerende therapie te onderzoeken bij volwassen patiënten met niet-seizoensgebonden allergische rhinoconjunctivitis

24 april 2009 bijgewerkt door: Cytos Biotechnology AG

Dubbelblinde, placebogecontroleerde studie om een ​​immunomodulerende therapie (CYT003-QbG10) te onderzoeken bij volwassen patiënten met niet-seizoensgebonden allergische rhinoconjunctivitis

Het doel van de studie is om de werkzaamheid van een vaccin tegen huisstofmijt- en/of kattenallergie te testen in vergelijking met placebo bij volwassen patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

64

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Estland
      • Tartu, Estland, 50406
        • Tartu University Clinic, Out-Patients Department
      • Tartu, Estland, 51014
        • Tartu University Clinic, Lungs Clinic
  • Letland
      • Riga, Letland, 1003
        • The centre of the investigation in treatment of allergic disease
      • Riga, Letland, 1010
        • SNC Uniclinica
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 45130
        • Kaunas County Hospital, Department of Pulmonology and Allergology
      • Kaunas, Litouwen, 50009
        • Kaunas Medical University Hospital, Department of Pulmonology and Immunology
      • Vilnius, Litouwen, 08661
        • Vilnius University Hospital, Centre of Pulmonology and Allergology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige niet-seizoensgebonden allergische rhinoconjunctivitis als gevolg van overgevoeligheid voor huisstofmijt- en/of kattenallergenen

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch relevante andere allergieën (overblijvend of seizoensgebonden) die mogelijk kunnen interfereren met het studiebehandelingsschema of de beoordelingen van de patiënt.
  • Gebruik van gelijktijdig toegediende medicatie die de respons op de onderzoeksbehandeling of de beoordelingsresultaten van de patiënt zou kunnen beïnvloeden.
  • Elke klinisch relevante bijkomende ziekte zoals beoordeeld door de onderzoeker.
  • Zwangerschap of vrouw die van plan is zwanger te worden tijdens het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: CYT003-QbG10
6 onderhuidse injecties
Placebo-vergelijker: 2
Geneesmiddel: CYT003-QbG10
6 onderhuidse injecties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Conjunctivale provocatietest met symptomen van allergeen en rhinoconjunctivitis in het dagelijks leven
Tijdsspanne: op 4 gelegenheden meer dan 1 jaar
op 4 gelegenheden meer dan 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid en verdraagbaarheid van het vaccin door verzameling van bijwerkingen
Tijdsspanne: bij elk bezoek
bij elk bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cytos Biotechnology AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Audra Blaziene, Vilnius University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CYT003-QbG10 08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CYT003-QbG10

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren