用 BOLD-MRI 评估内皮功能 (EFBOLD-MRI)
使用血氧水平依赖性 MRI (BOLD-MRI) 评估内皮功能
本研究的目的是评估新的基于 SSFP 的 BOLD 敏感 MRI 序列在评估内皮功能中的适用性。 内皮功能将在前臂反应性充血的情况下进行测试。 在缺血再灌注的情况下,将测试瞬态内皮功能损伤的影响。 将纳入通过肱动脉超声 (FMD) 和指尖体积描记术 (PAT) 进行的内皮功能评估的比较。
假设:BOLD-MRI 是评估反应性充血期间人类前臂内皮功能的可行工具。 与已建立的流量介导的扩张 (FMD) 有显着相关性。
研究概览
详细说明
这是一项针对健康志愿者的单中心研究。 研究协调员将在 SCMRC 会见受试者,以获得书面知情同意书并评估协变量数据(生命体征、药物、病史、MRI 禁忌症)。 研究护士将安排两次就诊进行内皮功能评估,间隔至少一周但不超过三周。 两次访问应在一天中的同一时间进行。 最初的志愿者将被分配在内皮功能实验室进行内皮功能评估,首先是 MRI,然后是 FMD。 随后的志愿者将首先轮流分配到 FMD 或 MRI,以排除预处理效应。 在进行 FMD 评估的同时,将用每只手的食指上的手指探头评估体积描记脉搏量。 受试者将在温度受控的房间内进行研究,背景干扰最小,并且在过去 4 小时内处于禁食状态。 在这之前的 4 小时内,受试者还将避免摄入咖啡因或尼古丁。 每个研究日志愿者将接受两次内皮功能评估。 第一次基线评估在 10 分钟的适应期后进行。 然后对志愿者进行 15 分钟的上臂止血带。 第二次评估在止血带松开 15 分钟后进行。 已知这种所谓的“缺血再灌注”会显着损害内皮功能约一小时,而不会影响对反应性充血的早期血流反应。 这种影响是可逆的,将有助于确定测量的 BOLD 信号变化的实际内皮成分。
一天:2 项不使用造影剂的 CMR 研究,以评估反应性充血期间的内皮功能。 每个将持续 15 分钟。 将在两次测量之间使用带压力袖带的上臂闭塞 15 分钟。
另一天:2 项 FMD 研究采用超声评估反应性充血期间的内皮功能。 每个都需要 15 分钟。 同时测量 PAT 充血指数。 将在两次测量之间使用带压力袖带的上臂闭塞 15 分钟。
由 Calgary Labs Services (CLS) 执行的血液检查(空腹血糖、肌酐、血脂、hsCRP)。
再灌注缺血的影响将通过单独比较基线时的 BOLD 信号变化 (BC) 与再灌注缺血后的 BC 来测试。 由于这些是成对的,因此将对相关数据进行 Wilcoxon 秩和检验,并且 p 值 < 0.05 将被视为显着。 同样将对再灌注缺血前后的 FMD 和 PAT 指数进行处理。
FMD 作为最被接受的技术,将被视为黄金标准,将使用 MBC 和 TBC 对 FMD 进行线性回归分析。 将计算 r2 值,> 0.25 的值将被视为合理的 > 0.5 为良好的相关性。 如果相关性不是线性的,则将进行 Spearman 相关性检验。
PAT 指数与 FMD 和 PAT 指数与 TBC 之间的相关性也将通过线性回归分析进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 2T9
- Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 知情书面同意
- 男性
- 年龄 > 18 岁
- 研究前禁食 4 小时,特别是不喝咖啡
排除标准
- MRI 的禁忌症
- 女性性别
- 已知的心血管疾病包括:冠心病、充血性心力衰竭、外周血管疾病
- 已知的心血管危险因素:吸烟、糖尿病、高血压、高脂血症
- 目前的血管活性药物:β-受体阻滞剂、Ca-拮抗剂、ACE-抑制剂、ARB、磷酸二酯酶抑制剂
- 伴随的严重疾病
- 作为志愿者不可靠或不能或不愿意完成研究和第二天的考试
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:A
15 分钟前通过 FMD、PAT、BOLD-MRI 评估的前臂内皮功能。
前臂缺血再灌注
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有源比较器:乙
15 分钟后通过 FMD、PAT、BOLD-MRI 评估前臂的内皮功能。
缺血再灌注
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15 分钟后再灌注。
持久袖带引起的手臂缺血
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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BOLD-MRI 信号强度
大体时间:75分钟
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75分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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口蹄疫 PAT
大体时间:75分钟
|
75分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Matthias Friedrich, MD、University Of Calgary
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- E-21003
- Protocol #21003
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