Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteelin toiminta arvioitu BOLD-MRI:llä (EFBOLD-MRI)

sunnuntai 2. lokakuuta 2011 päivittänyt: Oliver Strohm, University of Calgary

Endoteelin toiminnan arviointi veren happitasosta riippuvaisella MRI:llä (BOLD-MRI)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden SSFP-pohjaisen BOLD-sensitiivisen MRI-sekvenssin soveltuvuutta endoteelin toiminnan arvioinnissa. Endoteelin toiminta testataan kyynärvarren reaktiivisessa hyperemiassa. Iskemia-reperfuusion yhteydessä testataan ohimenevän endoteelin toiminnan heikkenemisen vaikutus. Vertailu endoteelin toiminnan arviointiin brachial ultraäänellä (FMD) ja sormenpään pletysmografialla (PAT) otetaan mukaan.

Hypoteesi: BOLD-MRI on käyttökelpoinen työkalu endoteelin toiminnan arvioimiseen ihmisen kyynärvarressa reaktiivisen hyperemian aikana. Todetun virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) kanssa on merkittävä korrelaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen tutkimus terveillä vapaaehtoisilla. Tutkimuskoordinaattori SCMRC:ssä näkee koehenkilöt saadakseen kirjallisen suostumuksen ja arvioidakseen yhteismuuttujia (elinarvot, lääkitys, historia, magneettikuvauksen vasta-aiheet). Tutkimussairaanhoitaja varaa kaksi endoteelin toiminnan arviointikäyntiä, joiden välillä on vähintään yksi mutta enintään kolme viikkoa. Molempien käyntien tulee olla samaan aikaan päivästä. Ensimmäiselle vapaaehtoiselle määrätään endoteelin toiminnan arviointi MRI:llä ja sen jälkeen suu- ja sorkkataudilla endoteelin toimintalaboratoriossa. Myöhemmät vapaaehtoiset suorittavat ensin vuorotellen suu- ja sorkkataudin tai MRI-tutkimuksen esikäsittelyvaikutusten sulkemiseksi pois. Samanaikaisesti suu- ja sorkkataudin arvioinnin kanssa pletysmografinen pulssin tilavuus arvioidaan sormimittareilla kunkin käden etusormessa. Koehenkilöitä tutkitaan lämpötilasäädellyssä huoneessa minimaalisella taustahäiriöllä ja paastotilassa edelliset 4 tuntia. Koehenkilöt myös pidättäytyvät nauttimasta kofeiinia tai nikotiinia näiden edeltävien 4 tunnin aikana. Jokaisena tutkimuspäivänä vapaaehtoisille tehdään kaksi endoteelin toiminnan arviointia. Ensimmäinen perusarviointi suoritetaan 10 minuutin majoitusjakson jälkeen. Vapaaehtoiselle tehdään sitten 15 minuutin olkavarren kiriste. Toinen arviointi suoritetaan 15 minuuttia kiristysradan vapauttamisen jälkeen. Tämän niin kutsutun "iskemian reperfuusion" tiedetään heikentävän merkittävästi endoteelin toimintaa noin yhden tunnin ajan vaikuttamatta varhaisiin verenvirtausvasteisiin reaktiivisessa hyperemiassa. Tämä vaikutus on palautuva ja auttaa määrittämään mitattujen BOLD-signaalien muutosten todellisen endoteelikomponentin.

Yksi päivä: 2 CMR-tutkimusta ilman varjoainetta endoteelin toiminnan arvioimiseksi reaktiivisen hyperemian aikana. Jokainen kestää 15 minuuttia. Kahden mittauksen välissä käytetään 15 minuutin olkavarren okkluusiota ja painemansetti.

Toinen päivä: 2 suu- ja sorkkatautitutkimusta ultraäänellä endoteelin toiminnan arvioimiseksi reaktiivisen hyperemian aikana. Jokainen kestää 15 minuuttia. Samanaikaisesti mitataan PAT-hypereminen indeksi. Kahden mittauksen välissä käytetään 15 minuutin olkavarren okkluusiota ja painemansetti.

Verityö (paastoglukoosi, kreatiniini, lipidit, hsCRP), suorittaa Calgary Labs Services (CLS).

Reperfuusioiskemian vaikutus testataan vertaamalla yksilöllisesti BOLD-signaalin muutosta (BC) lähtötilanteessa BC:hen reperfuusioiskemian jälkeen. Koska nämä ovat parillisia, niihin liittyville tiedoille suoritetaan Wilcoxonin rank-summatesti ja p-arvo < 0,05 katsotaan merkitseväksi. Sama tehdään FMD- ja PAT-indeksille ennen ja jälkeen reperfuusioiskemian.

Suu- ja sorkkatauti on hyväksytyin tekniikka, ja sitä pidetään kultastandardina, ja suu- ja sorkkataudin lineaarinen regressioanalyysi suoritetaan MBC:n ja TBC:n kanssa. r2-arvo lasketaan ja arvoa > 0,25 pidetään kohtuullisena > 0,5 hyvänä korrelaationa. Jos korrelaatio ei näytä lineaariselta, suoritetaan Spearmanin korrelaatiotesti.

PAT-indeksin ja suu- ja sorkkataudin sekä PAT-indeksin ja TBC:n välisiä korrelaatioita arvioidaan myös lineaarisella regressioanalyysillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Tietoinen kirjallinen suostumus
  • mies sukupuoli
  • ikä > 18 vuotta
  • paasto 4 tuntia ennen tutkimusta ja erityisesti ilman kahvia

Poissulkemiskriteerit

  • MRI:n vasta-aiheet
  • naisten sukupuoli
  • tunnetut sydän- ja verisuonisairaudet mukaan lukien: sepelvaltimotauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, perifeerinen verisuonisairaus
  • tunnetut kardiovaskulaariset riskitekijät: tupakointi, diabetes mellitus, verenpainetauti, hyperlipidemia
  • Nykyiset vasoaktiiviset lääkkeet: beetasalpaajat, Ca-antagonistit, ACE:n estäjät, ARB, fosfodiesteraasiestäjät
  • samanaikainen vakava sairaus
  • epäluotettavuus vapaaehtoisena tai kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa tutkimus ja toinen tutkimuspäivä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: A
Kyynärvarren endoteelin toiminta FMD:llä, PAT:lla, BOLD-MRI:llä arvioitu ennen 15 min. kyynärvarren iskemian reperfuusio
Active Comparator: B
Kyynärvarren endoteelitoiminto arvioituna FMD:llä, PAT:lla, BOLD-MRI:llä 15 minuutin kuluttua. iskemian reperfuusio
reperfuusio 15 minuutin kuluttua. kestävä mansetin aiheuttama käsivarren iskemia
Muut nimet:
  • CMR-kuvantamistutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BOLD-MRI signaalin intensiteetti
Aikaikkuna: 75 min
75 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
FMD PAT
Aikaikkuna: 75 min
75 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Friedrich, MD, University Of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-21003
  • Protocol #21003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa