BOLD-MRI로 평가된 내피 기능 (EFBOLD-MRI)
혈중 산소량 의존 MRI(BOLD-MRI)를 이용한 내피 기능 평가
이 연구의 목적은 내피 기능 평가에서 새로운 SSFP 기반 BOLD 민감성 MRI 시퀀스의 적용 가능성을 평가하는 것입니다. 팔뚝의 반응성 충혈 설정에서 내피 기능을 테스트합니다. 허혈-재관류 설정에서 일시적인 내피 기능 장애의 영향을 테스트합니다. 상완 초음파(FMD) 및 손가락 끝 혈량 측정법(PAT)에 의한 내피 기능 평가와의 비교가 통합될 것입니다.
가설: BOLD-MRI는 반응성 충혈 동안 인간 팔뚝의 내피 기능을 평가하는 실행 가능한 도구입니다. 확립된 유동 매개 팽창(FMD)과 상당한 상관관계가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 건강한 지원자를 대상으로 한 단일 센터 연구입니다. 피험자는 SCMRC의 연구 조정자가 서면 동의서를 얻고 공변량 데이터(활력, 투약, 병력, MRI에 대한 금기)를 평가할 것입니다. 연구 간호사는 적어도 1주에서 3주 이하의 간격으로 내피 기능 평가를 위해 2회의 방문 일정을 잡을 것입니다. 두 방문 모두 하루 중 같은 시간에 방문해야 합니다. 초기 지원자는 내피 기능 실험실에서 먼저 MRI로 내피 기능 평가를 받은 후 FMD를 받게 됩니다. 후속 자원 봉사자는 사전 조건화 효과를 배제하기 위해 먼저 FMD 또는 MRI에 번갈아 할당합니다. FMD 평가와 동시에 각 손의 집게 손가락에 있는 손가락 탐침으로 혈량 측정 맥박량을 평가합니다. 피험자는 최소한의 배경 산만과 이전 4시간 동안 금식 상태로 온도가 조절되는 방에서 연구될 것입니다. 피험자는 또한 이전 4시간 동안 카페인이나 니코틴 섭취를 자제할 것입니다. 각 연구일 지원자는 2회의 내피 기능 평가를 받게 됩니다. 첫 번째 기본 평가는 10분의 조정 기간 후에 이루어집니다. 그런 다음 지원자는 15분 동안 상완 지혈대를 받습니다. 두 번째 평가는 지혈대를 풀고 15분 후에 진행됩니다. 이른바 '허혈 재관류'는 반응성 충혈에 대한 초기 혈류 반응에 영향을 미치지 않으면서 약 1시간 동안 내피 기능을 현저하게 손상시키는 것으로 알려져 있습니다. 이 효과는 가역적이며 측정된 BOLD 신호 변화의 실제 내피 구성 요소를 결정하는 데 도움이 됩니다.
1일: 반응성 충혈 동안 내피 기능을 평가하기 위한 조영제 없는 2 CMR 연구. 각각 15분 동안 지속됩니다. 2회 측정 사이에 압력 커프를 사용하여 15분 동안 상완 폐색이 적용됩니다.
다른 날: 반응성 충혈 동안 내피 기능을 평가하기 위해 초음파를 사용한 2개의 FMD 연구. 각각 15분이 소요됩니다. 동시에 PAT 충혈 지수가 측정됩니다. 2회 측정 사이에 압력 커프를 사용하여 15분 동안 상완 폐색이 적용됩니다.
Calgary Labs Services(CLS)에서 수행한 혈액 검사(공복 혈당, 크레아티닌, 지질, hsCRP).
재관류 허혈의 효과는 기준선에서 BOLD 신호 변화(BC)를 재관류 허혈 후 BC와 개별적으로 비교하여 테스트합니다. 이들은 쌍을 이루기 때문에 관련 데이터 Wilcoxon 순위 합계 테스트가 수행되고 p 값 < 0.05는 유의한 것으로 간주됩니다. 재관류 허혈 전후 FMD 및 PAT 지수에 대해서도 동일한 작업을 수행합니다.
FMD는 가장 많이 받아들여지는 기술이며 황금 표준으로 간주되며 MBC 및 TBC를 사용한 FMD의 선형 회귀 분석이 수행됩니다. r2-값이 계산되고 > 0.25의 값은 > 0.5가 좋은 상관 관계로 합리적인 것으로 간주됩니다. 상관 관계가 선형으로 나타나지 않으면 Spearman의 상관 관계 테스트가 수행됩니다.
PAT 지수와 FMD 및 PAT 지수와 TBC 간의 상관 관계도 선형 회귀 분석으로 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 정보에 입각한 서면 동의
- 남성 성별
- 나이 > 18세
- 연구 전 4시간 금식, 특히 커피 금지
제외 기준
- MRI에 대한 금기 사항
- 여성 성별
- 다음을 포함한 알려진 심혈관 질환: CHD, 울혈성 심부전, 말초 혈관 질환
- 알려진 심혈관 위험인자 : 흡연, 당뇨병, 고혈압, 고지혈증
- 현 혈관작용 약물 : 베타차단제, Ca-Antagonists, ACE-Inhibitors, ARB, Phosphodiesterase inhibitors
- 수반되는 심각한 의학적 상태
- 지원자로서 신뢰할 수 없음 또는 연구 완료 및 시험 2일차에 대한 무능력 또는 내키지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: ㅏ
15분 전에 FMD, PAT, BOLD-MRI로 평가한 팔뚝의 내피 기능.
팔뚝의 허혈 재관류
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활성 비교기: 비
15분 후 FMD, PAT, BOLD-MRI로 평가한 팔뚝의 내피 기능.
허혈 재관류
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15분 후 재관류.
지속적인 커프 유발 팔 허혈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BOLD-MRI 신호 강도
기간: 75분
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75분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구제역 팻
기간: 75분
|
75분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Matthias Friedrich, MD, University of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- E-21003
- Protocol #21003
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내피 기능에 대한 임상 시험
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Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국
허혈 재관류에 대한 임상 시험
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Cleerly, Inc.모집하지 않고 적극적으로