Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endotelfunktion vurderet med BOLD-MRI (EFBOLD-MRI)

2. oktober 2011 opdateret af: Oliver Strohm, University of Calgary

Vurdering af endotelfunktion ved hjælp af iltniveauafhængig MR (BOLD-MRI)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere anvendeligheden af ​​en ny SSFP-baseret BOLD-følsom MR-sekvens til evaluering af endotelfunktion. Endotelfunktionen vil blive testet i en situation med reaktiv hyperæmi i underarmen. I en situation med iskæmi-reperfusion vil effekten af ​​forbigående svækkelse af endotelfunktionen blive testet. Sammenligning med vurdering af endotelfunktion ved brachial ultralyd (FMD) og fingerspidsplethysmografi (PAT) vil blive inkorporeret.

Hypotese: BOLD-MRI er et anvendeligt værktøj til at vurdere endotelfunktionen i den menneskelige underarm under reaktiv hyperæmi. Der er signifikant sammenhæng med etableret flow-medieret dilatation (FMD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en enkeltcenterundersøgelse om raske frivillige. Forsøgspersonerne vil blive set af studiekoordinatoren i SCMRC for at indhente skriftligt informeret samtykke og for at vurdere de co-variable data (vitaliteter, medicin, historie, kontraindikationer for MR). Undersøgelsessygeplejersken vil planlægge to besøg til endotelfunktionsvurdering med mindst én men højst tre ugers mellemrum. Begge besøg skal være på samme tidspunkt på dagen. Den første frivillige vil blive tildelt en endotelfunktionsvurdering med MR først efterfulgt af MKS i endotelfunktionslaboratoriet. Efterfølgende frivillige vil skifte til mund- og klovsyge eller MR først for at udelukke prækonditioneringseffekter. Samtidig med FMD-vurdering vil plethysmografisk pulsvolumen blive evalueret med fingersonder på hver hånds pegefinger. Forsøgspersonerne vil blive undersøgt i et temperaturkontrolleret rum med minimal baggrundsdistraktion og i fastende tilstand i de foregående 4 timer. Forsøgspersoner vil også afstå fra at indtage koffein eller nikotin i de foregående 4 timer. Hver studiedag vil frivillige gennemgå to endotelfunktionsvurderinger. Den første baseline vurdering finder sted efter en 10 minutters opholdsperiode. Den frivillige udsættes herefter for en 15 minutters overarmspresse. Den anden vurdering finder sted 15 minutter efter frigivelsen af ​​tourniquet. Denne såkaldte 'iskæmi-reperfusion' vides at forringe endotelfunktionen markant i ca. en time uden at påvirke de tidlige blodstrømsreaktioner på reaktiv hyperæmi. Denne effekt er reversibel og vil hjælpe med at bestemme den faktiske endotelkomponent af målte FED-signalændringer.

En dag: 2 CMR undersøgelser uden kontrastmiddel til vurdering af endotelfunktion under reaktiv hyperæmi. Hver vil vare 15 minutter. En 15 minutters overarmsokklusion med en trykmanchet mellem de 2 målinger vil blive anvendt.

Endnu en dag: 2 MKS-undersøgelser med ultralyd for at vurdere endotelfunktionen under reaktiv hyperæmi. Hver vil tage 15 minutter. Samtidig vil et PAT hyperæmisk indeks blive målt. En 15 minutters overarmsokklusion med en trykmanchet mellem de 2 målinger vil blive anvendt.

Blodarbejde (fastende glukose, kreatinin, lipider, hsCRP), udført af Calgary Labs Services (CLS).

Virkningen af ​​reperfusionsiskæmien vil blive testet ved individuelt at sammenligne BOLD-signalændringen (BC) ved baseline med BC efter reperfusionsiskæmi. Da disse er parret, vil relaterede data blive udført en Wilcoxon rangsumtest, og en p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som signifikant. Det samme vil blive gjort for MKS- og PAT-indekset før og efter reperfusionsiskæmi.

MKS som den mest accepterede teknik og vil blive betragtet som guldstandard, og der vil blive udført en lineær regressionsanalyse af MBC med MBC og TBC. r2-værdi vil blive beregnet og en værdi på > 0,25 vil blive betragtet som rimelig på > 0,5 som god korrelation. Hvis korrelationen ikke ser lineær ud, udføres en Spearmans korrelationstest.

Korrelationerne mellem PAT-indeks og MKS og PAT-indeks og TBC vil også blive vurderet med lineær regressionsanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Stephenson CMR Centre at Foothills Medical Centre, University of Calgary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Informeret skriftligt samtykke
  • mandligt køn
  • alder > 18 år
  • faste i 4 timer før undersøgelsen og især ingen kaffe

Eksklusionskriterier

  • Kontraindikationer for MR
  • kvindelig køn
  • kendt kardiovaskulær sygdom, herunder: CHD, kongestiv hjertesvigt, perifer vaskulær sygdom
  • kendte kardiovaskulære risikofaktorer: rygning, diabetes mellitus, hypertension, hyperlipidæmi
  • Nuværende vasoaktiv medicin: Betablokkere, Ca-antagonister, ACE-hæmmere, ARB, fosfodiesterasehæmmere
  • samtidig alvorlig medicinsk tilstand
  • upålidelighed som frivillig eller manglende evne eller vilje til at gennemføre studiet og anden eksamensdag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: EN
Endotelfunktion af underarm vurderet ved FMD, PAT, BOLD-MRI inden 15 min. iskæmisk reperfusion af underarmen
Aktiv komparator: B
Endotelfunktion af underarm vurderet ved FMD, PAT, BOLD-MRI efter 15 min. iskæmisk reperfusion
reperfusion efter 15 min. varig manchetinduceret armiskæmi
Andre navne:
  • CMR billeddannelsesundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
BOLD-MRI signalintensitet
Tidsramme: 75 min
75 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MKS PAT
Tidsramme: 75 min
75 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias Friedrich, MD, University of Calgary

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2007

Først opslået (Skøn)

18. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-21003
  • Protocol #21003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotelfunktion

Kliniske forsøg med iskæmisk reperfusion

Abonner