促性腺激素在因年龄而导致的卵巢反应不足患者中的最佳剂量学研究
2010年4月12日 更新者：Centre Hospitalier Chretien
在体外受精 (IVF) 治疗中，38 岁以上反应不佳的患者前瞻性地随机分配到两种剂量的促性腺激素。
将分析治疗结果。
研究概览
详细说明
年龄大于 38 岁且对 225 IU 促性腺激素（尿液或重组）的常规（针对年龄）剂量刺激反应不足的女性，在激动剂方案中将前瞻性地随机分为 2 组：
300 IU 与 450 IU 的 Gonal-f® 在短激动剂方案中给药。 反应不足定义为：在给予 hCG 时发育≤ 4 个成熟卵泡（≥ 16 mm）。
患者可以符合同一协议中的多个周期。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brussels、比利时、1000
- CHU Saint-Pierre
-
Brussels、比利时、1180
- IMEC
-
Gent、比利时、9000
- Uz Gent
-
-
Liège
-
Rocourt、Liège、比利时、4000
- CHC Saint-Vincent
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
38年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在激动剂方案中，对 225 IU 促性腺激素（尿液或重组体）刺激反应不足且年龄 > 38 岁的女性。
- 反应不足定义为：在给予 hCG 时发育≤ 4 个成熟卵泡（≥ 16 mm）。
- 患者可以符合同一协议中的多个周期。
排除标准：
- 已经接受 > 225 IU 剂量的患者
- 42岁以上患者
- 第 3 天基础 FSH 浓度≥ 15 mU/ml 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：300
在短激动剂方案中施用 300 IU Gonal-f®。
|
Gonal-f®：促卵泡激素 α，施用 300 U
Gonal-f®：促卵泡激素 α，施用 450 U
|
|
实验性的：450
在短激动剂方案中施用 450 IU Gonal-f®。
|
Gonal-f®：促卵泡激素 α，施用 300 U
Gonal-f®：促卵泡激素 α，施用 450 U
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
成熟卵母细胞数
大体时间：1个月
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
着床率
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
卵泡发育
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
受精率
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
胚胎质量
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
怀孕率
大体时间：1个月
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年12月1日
初级完成 (预期的)
2009年12月1日
研究完成 (预期的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月17日
首次发布 (估计)
2007年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月12日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.