Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение оптимальной дозировки гонадотропинов у пациенток с недостаточной реакцией яичников, обусловленной возрастом

12 апреля 2010 г. обновлено: Centre Hospitalier Chretien
При лечении методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) пациенты старше 38 лет с плохой реакцией на лечение рандомизируются проспективно и получают две дозы гонадотропинов. Результат лечения будет проанализирован.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины > 38 лет, имеющие недостаточный ответ на стимуляцию обычной (для возраста) дозой 225 МЕ гонадотропинов (мочевых или рекомбинантных), в протоколе агонистов будут проспективно рандомизированы на 2 группы:

300 МЕ против 450 МЕ Гонал-ф®, вводимого по короткому протоколу агонистов. Недостаточный ответ определяется как: развитие ≤ 4 зрелых фолликулов (≥ 16 мм) во время введения ХГЧ.

Пациент может иметь право на участие в нескольких циклах по одному и тому же протоколу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Brussels, Бельгия, 1180
        • IMEC
      • Gent, Бельгия, 9000
        • UZ Gent
    • Liège
      • Rocourt, Liège, Бельгия, 4000
        • CHC Saint-Vincent

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 38 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины старше 38 лет с недостаточным ответом на стимуляцию 225 МЕ гонадотропинов (мочевых или рекомбинантных) в протоколе агонистов.
  • Недостаточный ответ определяется как: развитие ≤ 4 зрелых фолликулов (≥ 16 мм) во время введения ХГЧ.
  • Пациент может иметь право на участие в нескольких циклах по одному и тому же протоколу.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые уже получили дозы > 225 МЕ
  • Пациенты старше 42 лет
  • Пациенты с базальной концентрацией ФСГ ≥ 15 мЕд/мл на 3-й день.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 300
введение 300 МЕ Гонал-ф® по короткому агонистическому протоколу.
Лекарство: Гонал-ф®: фоллитропин альфа
Гонал-ф®: фоллитропин альфа, введение 300 ЕД
Лекарство: Гонал-ф®: фоллитропин альфа
Гонал-ф®: фоллитропин альфа, введение 450 ЕД
Экспериментальный: 450
введение 450 МЕ Гонал-ф® по короткому агонистическому протоколу.
Лекарство: Гонал-ф®: фоллитропин альфа
Гонал-ф®: фоллитропин альфа, введение 300 ЕД
Лекарство: Гонал-ф®: фоллитропин альфа
Гонал-ф®: фоллитропин альфа, введение 450 ЕД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество зрелых ооцитов
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
скорость имплантации
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
фолликулярное развитие
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
скорость оплодотворения
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
качество эмбриона
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
уровень беременности
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Chretien

Соавторы

EMD Serono

Следователи

  • Главный следователь: Annick Delvigne, PhD, CHC Saint-Vincent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Study 300 versus 450

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гонал-ф®: фоллитропин альфа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться