Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af optimal dosering af gonadotropiner hos patienter med utilstrækkelig ovarierespons på grund af alder

12. april 2010 opdateret af: Centre Hospitalier Chretien
Ved in vitro fertilisering (IVF)-behandling randomiseres patienter med dårlig respons på mere end 38 år prospektivt til to doser gonadotropiner. Resultatet af behandlingen vil blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvinder > 38 år, som havde et utilstrækkeligt respons på stimulering med regelmæssig (for alder) dosering på 225 IE gonadotropiner (urin eller rekombinant), i en agonistprotokol vil blive randomiseret prospektivt i 2 grupper:

300 IE mod 450 IE Gonal-f® administreret i en kort agonistprotokol. Utilstrækkelig respons er defineret som: udvikling af ≤ 4 modne follikler (på ≥ 16 mm) på tidspunktet for hCG-administration.

Patienten kan være berettiget til flere cyklusser i samme protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Brussels, Belgien, 1180
        • IMEC
      • Gent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
    • Liège
      • Rocourt, Liège, Belgien, 4000
        • CHC Saint-Vincent

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder > 38 år med utilstrækkelig respons på stimulering med 225 IE gonadotropiner (urin eller rekombinant) i en agonistprotokol.
  • Utilstrækkelig respons er defineret som: udvikling af ≤ 4 modne follikler (på ≥ 16 mm) på tidspunktet for hCG-administration.
  • Patienten kan være berettiget til flere cyklusser i samme protokol.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede fik doser > 225 IE
  • Patienter ældre end 42 år
  • Patienter med basale FSH-koncentrationer ≥ 15 mU/ml på dag 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 300
administration af 300 IE Gonal-f® i en kort agonistprotokol.
Medicin: Gonal-f®: follitropin alfa
Gonal-f®: follitropin alfa, administration af 300 U
Medicin: Gonal-f®: follitropin alfa
Gonal-f®: follitropin alfa, administration af 450 U
Eksperimentel: 450
administration af 450 IE Gonal-f® i en kort agonistprotokol.
Medicin: Gonal-f®: follitropin alfa
Gonal-f®: follitropin alfa, administration af 300 U
Medicin: Gonal-f®: follitropin alfa
Gonal-f®: follitropin alfa, administration af 450 U

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af modne oocytter
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
implantationshastighed
Tidsramme: 1 måned
1 måned
follikulær udvikling
Tidsramme: 1 måned
1 måned
befrugtningshastighed
Tidsramme: 1 måned
1 måned
embryokvalitet
Tidsramme: 1 måned
1 måned
graviditetsrate
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Chretien

Samarbejdspartnere

EMD Serono

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annick Delvigne, PhD, CHC Saint-Vincent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2007

Først opslået (Skøn)

18. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study 300 versus 450

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gonal-f®: follitropin alfa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner