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연령에 따른 난소반응이 불충분한 환자에서 성선자극호르몬의 최적 용량에 관한 연구

2010년 4월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Chretien
체외 수정(IVF) 치료에서 38세 이상의 반응이 좋지 않은 환자는 전향적으로 성선자극호르몬의 두 용량으로 무작위 배정됩니다. 치료 결과가 분석됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

효능제 프로토콜에서 225 IU의 고나도트로핀(비뇨기 또는 재조합)의 규칙적인(연령용) 용량으로 자극에 대한 반응이 불충분한 > 38세 여성은 전향적으로 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.

300 IU 대 450 IU의 Gonal-f® 투여가 짧은 효능제 프로토콜로 투여되었습니다. 불충분한 반응은 다음과 같이 정의됩니다: hCG 투여 시점에 ≤ 4개의 성숙한 난포(≥ 16 mm)의 발달.

환자는 동일한 프로토콜에서 여러 주기에 적합할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Brussels, 벨기에, 1180
        • IMEC
      • Gent, 벨기에, 9000
        • UZ Gent
    • Liège
      • Rocourt, Liège, 벨기에, 4000
        • CHC Saint-Vincent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 효능제 프로토콜에서 225 IU의 성선자극호르몬(요로 또는 재조합)을 사용한 자극에 대한 반응이 불충분한 > 38세 여성.
  • 불충분한 반응은 다음과 같이 정의됩니다: hCG 투여 시점에 ≤ 4개의 성숙한 난포(≥ 16 mm)의 발달.
  • 환자는 동일한 프로토콜에서 여러 주기에 적합할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이미 용량 > 225 IU를 받은 환자
  • 42세 이상의 환자
  • 3일차에 기초 FSH 농도가 ≥ 15 mU/ml인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 300
짧은 효능제 프로토콜에서 300 IU Gonal-f® 투여.
의약품: Gonal-f®: 폴리트로핀 알파
Gonal-f®: 폴리트로핀 알파, 300U 투여
의약품: Gonal-f®: 폴리트로핀 알파
Gonal-f®: 폴리트로핀 알파, 450U 투여
실험적: 450
짧은 작용제 프로토콜에서 450 IU Gonal-f® 투여.
의약품: Gonal-f®: 폴리트로핀 알파
Gonal-f®: 폴리트로핀 알파, 300U 투여
의약품: Gonal-f®: 폴리트로핀 알파
Gonal-f®: 폴리트로핀 알파, 450U 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
성숙한 난모세포의 수
기간: 1 개월
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이식 속도
기간: 1 개월
1 개월
난포 발달
기간: 1 개월
1 개월
수정률
기간: 1 개월
1 개월
배아 품질
기간: 1 개월
1 개월
임신율
기간: 1 개월
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Chretien

협력자

EMD Serono

수사관

  • 수석 연구원: Annick Delvigne, PhD, CHC Saint-Vincent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Study 300 versus 450

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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