Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gonadotropiinien optimaalisen annostuksen tutkimus potilailla, joilla on iästä johtuen riittämätön munasarjavaste

maanantai 12. huhtikuuta 2010 päivittänyt: Centre Hospitalier Chretien
Koeputkihedelmöityshoidossa (IVF) yli 38-vuotiaat potilaat, joiden vaste on huono, satunnaistetaan kahteen gonadotropiiniannokseen. Hoidon tulos analysoidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 38-vuotiaat naiset, joilla oli riittämätön vaste stimulaatioon säännöllisellä (iän mukaan) 225 IU gonadotropiiniannostelulla (virtsasta tai rekombinantista), agonistiprotokollassa, satunnaistetaan prospektiivisesti kahteen ryhmään:

300 IU vs. 450 IU Gonal-f®:ää annettuna lyhyen agonistiprotokollan mukaisesti. Riittämätön vaste määritellään seuraavasti: ≤ 4 kypsän follikkelin kehittyminen (≥ 16 mm) hCG:n antohetkellä.

Potilas voi olla oikeutettu useaan sykliin samassa protokollassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Brussels, Belgia, 1180
        • IMEC
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
    • Liège
      • Rocourt, Liège, Belgia, 4000
        • CHC Saint-Vincent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 38-vuotiaat naiset, joilla ei ole riittävää vastetta stimulaatioon 225 IU:lla gonadotropiinia (virtsan tai rekombinanttia), agonistiprotokollassa.
  • Riittämätön vaste määritellään seuraavasti: ≤ 4 kypsän follikkelin kehittyminen (≥ 16 mm) hCG:n antohetkellä.
  • Potilas voi olla oikeutettu useaan sykliin samassa protokollassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat jo saaneet > 225 IU:n annoksia
  • Yli 42-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joiden perus-FSH-pitoisuudet ovat ≥ 15 mU/ml päivänä 3

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 300
300 IU Gonal-f®:n antaminen lyhyen agonistiprotokollan mukaisesti.
Lääke: Gonal-f®: follitropiini alfa
Gonal-f®: follitropiini alfa, anto 300 U
Lääke: Gonal-f®: follitropiini alfa
Gonal-f®: follitropiini alfa, anto 450 U
Kokeellinen: 450
450 IU Gonal-f®:n antaminen lyhyessä agonistiprotokollassa.
Lääke: Gonal-f®: follitropiini alfa
Gonal-f®: follitropiini alfa, anto 300 U
Lääke: Gonal-f®: follitropiini alfa
Gonal-f®: follitropiini alfa, anto 450 U

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kypsien munasolujen määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
implantaationopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
follikulaarinen kehitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
lannoitusaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
alkion laatu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
raskausaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Chretien

Yhteistyökumppanit

EMD Serono

Tutkijat

  • Päätutkija: Annick Delvigne, PhD, CHC Saint-Vincent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. huhtikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study 300 versus 450

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gonal-f®: follitropiini alfa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa