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加齢による卵巣反応が不十分な患者におけるゴナドトロピンの最適な量の研究

2010年4月12日 更新者：Centre Hospitalier Chretien
体外受精 (IVF) 治療では、38 歳以上の応答不良の患者は、ゴナドトロピンの 2 つの投与量に前向きに無作為化されます。 治療の結果が分析される。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

38歳以上の女性で、アゴニストプロトコルで225 IUのゴナドトロピン（尿または組換え）の定期的な（年齢に応じた）用量での刺激に対する反応が不十分であった 前向きに2つのグループに無作為化されます。

短いアゴニスト プロトコルで投与された Gonal-f® の 300 IU 対 450 IU。 不十分な反応は次のように定義されます: hCG 投与時に 4 つ以下の成熟卵胞 (16 mm 以上) が発達すること。

患者は、同じプロトコルで複数のサイクルに適格である可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

400

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー、1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Brussels、ベルギー、1180
        • IMEC
      • Gent、ベルギー、9000
        • UZ Gent
    • Liège
      • Rocourt、Liège、ベルギー、4000
        • CHC Saint-Vincent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年～42年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 38歳以上の女性で、225 IUのゴナドトロピン（尿または組換え）による刺激に対する反応が不十分で、アゴニストプロトコルで。
  • 不十分な反応は次のように定義されます: hCG 投与時に 4 つ以下の成熟卵胞 (16 mm 以上) が発達すること。
  • 患者は、同じプロトコルで複数のサイクルに適格である可能性があります。

除外基準:

  • 225 IUを超える線量をすでに受けている患者
  • 42歳以上の患者
  • -3日目に基礎FSH濃度が15 mU / ml以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：300
短いアゴニスト プロトコルでの 300 IU Gonal-f® の投与。
薬：Gonal-f®: フォリトロピン アルファ
Gonal-f®：フォリトロピンα、300U投与
薬：Gonal-f®: フォリトロピン アルファ
Gonal-f®：フォリトロピンα、450U投与
実験的：450
短いアゴニスト プロトコルでの 450 IU Gonal-f® の投与。
薬：Gonal-f®: フォリトロピン アルファ
Gonal-f®：フォリトロピンα、300U投与
薬：Gonal-f®: フォリトロピン アルファ
Gonal-f®：フォリトロピンα、450U投与

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
成熟卵母細胞の数
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
着床率
時間枠：1ヶ月
1ヶ月
卵胞発育
時間枠：1ヶ月
1ヶ月
受精率
時間枠：1ヶ月
1ヶ月
胚の品質
時間枠：1ヶ月
1ヶ月
妊娠率
時間枠：1ヶ月
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier Chretien

協力者

EMD Serono

捜査官

  • 主任研究者：Annick Delvigne, PhD、CHC Saint-Vincent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (予想される)

2009年12月1日

研究の完了 (予想される)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年4月12日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Study 300 versus 450

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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