Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gonadotropinok optimális adagolásának vizsgálata életkor miatt elégtelen petefészekválaszban szenvedő betegeknél

2010. április 12. frissítette: Centre Hospitalier Chretien
Az in vitro megtermékenyítés (IVF) kezelés során a rosszul reagáló, 38 évnél idősebb betegeket véletlenszerűen két adag gonadotropinra osztják. A kezelés eredményét elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a 38 év feletti nőket, akik nem reagáltak kielégítően a stimulációra 225 NE gonadotropin (vizeletből származó vagy rekombináns) rendszeres adagolás mellett, agonista protokollban, prospektív módon 2 csoportra osztják:

300 NE versus 450 NE Gonal-f® rövid agonista protokoll szerint beadva. Az elégtelen válasz a következőképpen definiálható: ≤ 4 érett tüsző (≥ 16 mm) kialakulása a hCG beadása idején.

A páciens több ciklusra is jogosult lehet ugyanabban a protokollban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Brussels, Belgium, 1180
        • IMEC
      • Gent, Belgium, 9000
        • UZ Gent
    • Liège
      • Rocourt, Liège, Belgium, 4000
        • CHC Saint-Vincent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

38 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 38 év feletti nők, akik nem reagálnak megfelelően a 225 NE gonadotropin (vizeletből származó vagy rekombináns) stimulációra agonista protokollban.
  • Az elégtelen válasz a következőképpen definiálható: ≤ 4 érett tüsző (≥ 16 mm) kialakulása a hCG beadása idején.
  • A páciens több ciklusra is jogosult lehet ugyanabban a protokollban.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik már kaptak > 225 NE adagot
  • 42 évesnél idősebb betegek
  • Betegek, akiknek az alap FSH-koncentrációja ≥ 15 mU/ml a 3. napon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 300
300 NE Gonal-f® beadása rövid agonista protokollban.
Drog: Gonal-f®: alfa-follitropin
Gonal-f®: follitropin alfa, 300 E adagolás
Drog: Gonal-f®: alfa-follitropin
Gonal-f®: alfa-follitropin, 450 E adagolás
Kísérleti: 450
450 NE Gonal-f® beadása rövid agonista protokollban.
Drog: Gonal-f®: alfa-follitropin
Gonal-f®: follitropin alfa, 300 E adagolás
Drog: Gonal-f®: alfa-follitropin
Gonal-f®: alfa-follitropin, 450 E adagolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
érett petesejtek száma
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
beültetési arány
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
tüszőfejlődés
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
trágyázási arány
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
az embrió minősége
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
terhességi arány
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Chretien

Együttműködők

EMD Serono

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annick Delvigne, PhD, CHC Saint-Vincent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 12.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Study 300 versus 450

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gonal-f®: alfa-follitropin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel